- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02020473
Informeret samtykke til tilbageholdelse/tilbagetrækning af livsstøtte på intensivafdelinger
Behandling ved afslutning af livet er et stort problem inden for medicinsk etik med fremskridt i livsunderstøttende teknologi. Intensiv behandling kan forlænge dødsprocessen hos patienter, som ikke har reageret på den behandling, der allerede er givet. Tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsstøtte (WLS) pleje blev indført for at undgå lidelser hos kritisk syge patienter. Beslutning om WLS er en vanskelig og påvirket af flere faktorer, herunder ikke kun sygdommens sværhedsgrad, men også etik, religion, kultur og juridisk baggrund. I vestlige lande spillede forhåndsdirektiver en vigtig rolle for WLS for døende patienter og ære patientens autonomi. Ulovligheden af forhåndsdirektiver i Korea og den koreanske kultur under konfucianismen, der kræver, at børn gør det bedste for at behandle deres forældre i sønlig fromhedens navn, gør det imidlertid vanskeligt for læger og familiemedlemmer at WLS hos uhelbredeligt syge patienter.
Derudover var WLS på intensivafdeling normalt blevet afgjort uden officiel dokumentation før den endelige juridiske afgørelse af højesteret i Korea. Der findes sparsomme oplysninger om udtjente praksisser, fordi informerede samtykker fra WLS blev truffet efter den juridiske beslutning.
Vi havde således til formål at undersøge den aktuelle status for informeret samtykke på tidspunktet for beslutningen om WLS og forskellen mellem WLS-gruppen og ikke-WLS-gruppen i Korea.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der døde fra januar 2012 til december 2012 på den kirurgiske eller medicinske intensivafdeling (ICU) på Severance Hospital, Yonsei University Health System, i Seoul, Korea.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med hjernedød
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
WLS gruppe
patienter med informeret samtykke til tilbageholdelse/tilbagetrækning af livredning
|
|
ikke-WLS gruppe
patienter uden informeret samtykke til tilbageholdelse/tilbagetrækning af livredning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underskrivelse af informerede samtykker til tilbageholdelse/tilbagetrækning af livredning
Tidsramme: 1 år efter ICU indlæggelse
|
Det primære resultat var eksistensen af informerede samtykker til tilbageholdelse/tilbagetrækning af livsstøtte.
Data fra informerede samtykker til WLS omfattede hovedfamiliemedlemmer, der underskrev WLS, og typen af livsstøttemodaliteter tilbageholdt eller trukket tilbage.
|
1 år efter ICU indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0858
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .