- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02022397
Automatizované hodnocení obtížných dýchacích cest pomocí technik rozpoznávání obličeje (PeScho)
Automatické vyhodnocení obtížné ventilace a intubace z automatické analýzy obličeje a umělé inteligence
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jakákoli tracheální intubace vyžaduje předoperační screening a posouzení za účelem získání základní anamnézy pacienta, optimalizace stavu pacienta v případě jakéhokoli souběžného onemocnění před operací a výběru nejlepší metody anestezie pro den operace . Cílem tohoto hodnocení je identifikovat potenciální anestetické obtíže, jako jsou prediktory obtížných dýchacích cest, které i dnes představují první příčinu soudních sporů v uzavřených studiích s anestezií.
V prvním kroku postupu předoperačního hodnocení bude pacient analyzován softwarem. Pacient bude automaticky proveden 10minutovou sérií testů a software bude v reálném čase analyzovat jeho/její morfologické a dynamické vlastnosti za účelem klasifikace pacienta do jedné z 5 kategorií popsaných v další části. Podrobnosti týkající se obtížné ventilace a intubace (statické a dynamické), jako je kvantifikace přesné vzdálenosti mezi řezáky (otevření úst), viditelnost a detekce anatomických orientačních bodů v otevřených ústech (jazylky, pilíře, mandle, jazyk, zadní hltan), tyreo-mentální vzdálenost, obvod krku, pohyblivost krku s maximálním předním a zadním pohybem. Analýzu provede:
- automatický výpočet těchto relevantních měření pomocí robustních algoritmů počítačového vidění schopných detekovat, popsat a sledovat obličej a krk s vysokou přesností a odolností vůči extrémním pozicím (rotace doleva a doprava a pohyb obličeje nahoru a dolů)
- vývoj výkonných technik zpracování obrazu pro popis a výpočet intraorálních struktur. Tyto dvě sady opatření budou poté spojeny do přístupu strojového učení schopného klasifikovat pacienta. Výsledky analýzy a všechna zaznamenaná videa každého jednotlivého testu budou uložena v centrální databázi a lékař k nim v reálném čase přistupuje, aby mohl pokračovat v předoperačním poradenství.
Pacient pak podstoupí plánovanou operaci v původně plánovanou dobu a bude za tím účelem zaintubován. Správné zaznamenávání stupně intubace na operačním sále bude zdokumentováno a zavedeno do databáze hodnocení. Tímto způsobem se bude databáze vyvíjet s hodnocením a konečným skóre pooperační intubace, aby se zlepšila automatická předvídatelnost algoritmu strojového učení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patrick Schoettker, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +41795561043
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
Kontakt:
- Patrick Schoettker, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +41795561043
- E-mail: patrick.schoettker@chuv.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Schoettker, Assoc Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient (15 let)
- pacienti vyžadující endotracheální intubaci pro celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obtížná intubace
obecná populace vyžadující tracheální intubaci pro celkovou anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítačová klasifikace obtížné intubace
Časové okno: 1 den
|
automatická klasifikace umělou inteligencí do 3 tříd obtížnosti intubace
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schoettker, Assoc Prof, University of Lausanne Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 183/09
- CTI (Jiné číslo grantu/financování: Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .