Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence infekce u uzavřených zlomenin: Cefazolin versus vankomycin

9. července 2018 aktualizováno: University of Tennessee

Prevence infekce při chirurgické léčbě uzavřených zlomenin: Srovnávací studie cefazolinu versus vankomycin

Účelem této studie je porovnat četnost výskytu infekcí u chirurgických pacientů s uzavřenými zlomeninami profylakticky léčených cefazolinem oproti vankomycinu v perioperačním období.

Hypotézou této studie je, že pacienti podstupující chirurgickou léčbu uzavřených zlomenin, kteří jsou profylakticky léčeni vankomycinem, budou mít nižší výskyt infekce než pacienti, kteří jsou profylakticky léčeni cefazolinem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

430

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Erlanger Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 lety a 85 lety
  • Uzavřená zlomenina
  • Plán léčby zlomeniny je na jednu operaci v jeden den (jedno chirurgické nastavení)
  • Pravděpodobné sledování s chirurgem, dokud se zlomenina nezhojí
  • Schopnost porozumět a souhlasit s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let nebo starší 85 let
  • Otevřená zlomenina(y)
  • Zlomenina vyžaduje více operací
  • Jiná zranění vyžadující operaci
  • Dokumentovaná alergie na cefazolin nebo vankomycin
  • Předchozí anamnéza infekce Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin
  • Předchozí operace na poraněné končetině do 1 roku
  • Užívání antibiotik do 2 týdnů před nebo po úrazu
  • Užívání antibiotik do 2 týdnů před operací
  • Pravděpodobné sledování, dokud se zlomenina nezhojí
  • Nerozumím a souhlasím s informovaným souhlasem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cefazolin
intravenózní dávka v závislosti na hmotnosti (1gm<80kg, 2gm>80kg), peroperačně
Lék: Cefazolin
Aktivní komparátor: Vankomycin
intravenózní dávka v závislosti na hmotnosti (1gm<80kg, 2gm>80kg), peroperačně
Lék: Vankomycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt infekce
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter J Nowotarski, M.D., UTCOM Chattanooga/Erlanger Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit