- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02032758
Studie pohybu paží a putteru u golfistů s golfovou křečí
Golfer's Cramp: Korelace pohybů zápěstí a povrchového EMG s pohyby Putteru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dystonii postihující sportovce se věnuje malá výzkumná pozornost a mezi lékaři i sportovci je nedostatek povědomí nebo zájmu. Úkolově specifické dystonie nebo pracovní křeče postihují lidi při psaní, psaní nebo hraní na hudební nástroj. Naše skupina již dříve prokázala, že podskupina golfistů, kteří si stěžují na yips, zřejmě trpí dystonií specifickou pro daný úkol nebo golfovými křečemi. Yips se vyznačují neschopností vhodně dokončit golfový úder, nejčastěji patovací a chippingové údery. Většina jedinců s yips popisuje trhavé nebo třesavé pohyby, které přerušují jejich švih. V mnoha případech yips znemožňují a golfista, včetně profesionálních hráčů tour, golf vzdá.
Golfisté, kteří mají známky golfové křeče, budou patovat sérii patů, během kterých budou sledováni pohyby paží a putterů. Poté budou léčeni nízkou dávkou propranololu, aby se zjistilo, zda nedošlo ke změně těchto parametrů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- Stížnost na golfové křeče/yips
- Vizuální důkaz poruchy hybnosti při patování
- Během relace je schopen dokončit 80 puttů
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace léčby propranololem
- Porucha pohybu ne při puttování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Golfisté S Křečí Golfisty
Subjekty v této paži budou testovány pomocí zařízení Opal, Science and Motion PuttLab (SAM) a povrchové elektromyografie (EMG), aby se shromáždily parametry pohybu při aplikaci před a po jedné dávce 10 mg propranololu.
|
Jedna perorální dávka 10 mg propranololu
Ostatní jména:
Zařízení Opal (APDM, Inc.) bude použito k měření pohybu zápěstí.
SAM bude použit ke studiu pohybu úderu putteru a pohybu míče.
Povrchové EMG bude použito k vyhodnocení kokontrakce svalových skupin flexorů/extenzorů zápěstí a skupin svalů pronátor/supinátor zápěstí.
|
|
Jiný: Golf Pro
Subjekty v této paži budou testovány pomocí zařízení Opal, Science and Motion PuttLab (SAM) a povrchové elektromyografie (EMG), aby se shromáždily parametry pohybu během puttování.
Subjekty v tomto rameni nedostanou žádný studovaný lék.
|
Zařízení Opal (APDM, Inc.) bude použito k měření pohybu zápěstí.
SAM bude použit ke studiu pohybu úderu putteru a pohybu míče.
Povrchové EMG bude použito k vyhodnocení kokontrakce svalových skupin flexorů/extenzorů zápěstí a skupin svalů pronátor/supinátor zápěstí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední dynamická změna rotace při nárazu
Časové okno: výchozí hodnoty, přibližně 45 minut po podání propranololu
|
"Dynamická změna rotace při dopadu" je rychlost rotace putteru od začátku švihu vpřed až do okamžiku dopadu golfovým míčkem.
|
výchozí hodnoty, přibližně 45 minut po podání propranololu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná celková rotace čela Putteru před dopadem
Časové okno: výchozí hodnoty, přibližně 45 minut po podání propranololu
|
"Celková rotace čela putteru před dopadem" jsou stupně rotace putteru od začátku švihu vpřed do okamžiku dopadu golfovým míčkem.
|
výchozí hodnoty, přibližně 45 minut po podání propranololu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Křeč
- Svalová křeč
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Propranolol
Další identifikační čísla studie
- 12-007930
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .