- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02032758
Studie av arm- og putterbevegelser hos golfere med golferkrampe
Golfer's Cramp: Korrelasjon av håndleddsbevegelser og overflate-EMG med putterbevegelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dystoni som påvirker idrettsutøvere har fått lite forskningsoppmerksomhet og det har vært mangel på bevissthet eller interesse blant både leger og idrettsutøvere. Oppgavespesifikke dystonier eller yrkesmessige kramper påvirker folk mens de skriver, skriver og eller spiller et musikkinstrument. Vår gruppe har tidligere vist at en undergruppe av golfere som klager over yips, ser ut til å ha en oppgavespesifikk dystoni eller golfspillers krampe. Yipene er preget av manglende evne til å fullføre et golfslag på riktig måte, oftest putting og chippingslag. De fleste individer med yips beskriver en rykk- eller ristingbevegelse som avbryter svingen deres. I mange tilfeller er yips invalidiserende og golfspilleren, inkludert profesjonelle turspillere, gir opp golfen.
Golfere som har tegn på krampe hos golfspillere vil sette en rekke putter der de vil bli overvåket for armbevegelser og putterbevegelser. De vil deretter bli behandlet med en lav dose propranolol for å se om det er en endring i disse parameterne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- Klage på golfspillers krampe/jipp
- Visuelle bevis på en bevegelsesforstyrrelse under putting
- Kunne gjennomføre 80 putter i løpet av økten
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til behandling med propranolol
- Bevegelsesforstyrrelse ikke ved putting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Golfere med golfspillerkrampe
Personer i denne armen vil bli testet med Opal-enheten, Science and Motion PuttLab (SAM) og Surface Electromyography (EMG) for å samle bevegelsesparametere mens de putter før og etter en enkelt dose på 10 mg Propranolol.
|
Enkel oral dose på 10 mg propranolol
Andre navn:
Opal-enheten (APDM, Inc.) vil bli brukt til å måle håndleddets bevegelse.
SAM vil bli brukt til å studere putterslagbevegelse og ballbevegelse.
Overflate-EMG vil bli brukt til å evaluere samkontraksjon av håndleddsfleksor/ekstensormuskelgruppene og håndleddspronator/supinatormuskelgruppene.
|
|
Annen: Golfproffer
Emner i denne armen vil bli testet med Opal-enheten, Science and Motion PuttLab (SAM) og Surface Electromyography (EMG) for å samle inn bevegelsesparametere mens de putter.
Forsøkspersonene i denne armen vil ikke motta noen studiemedisin.
|
Opal-enheten (APDM, Inc.) vil bli brukt til å måle håndleddets bevegelse.
SAM vil bli brukt til å studere putterslagbevegelse og ballbevegelse.
Overflate-EMG vil bli brukt til å evaluere samkontraksjon av håndleddsfleksor/ekstensormuskelgruppene og håndleddspronator/supinatormuskelgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig dynamisk rotasjonsendring ved innvirkning
Tidsramme: baseline, ca. 45 minutter etter propranololdosering
|
"Dynamisk rotasjonsendring ved støt" er rotasjonshastigheten til putteren fra starten av fremsvingen til tidspunktet for støt med golfballen.
|
baseline, ca. 45 minutter etter propranololdosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig total putteransiktsrotasjon før støt
Tidsramme: baseline, ca. 45 minutter etter propranololdosering
|
"Total putter face rotation before impact" er rotasjonsgradene til putteren fra starten av foroversvingen til tidspunktet for sammenstøtet med golfballen.
|
baseline, ca. 45 minutter etter propranololdosering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Spasmer
- Muskelkrampe
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Propranolol
Andre studie-ID-numre
- 12-007930
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .