- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02032758
Studie van arm- en putterbewegingen bij golfers met golferskramp
Golferskramp: correlatie van polsbewegingen en oppervlakte-EMG met putterbewegingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dystonie bij atleten heeft weinig onderzoeksaandacht gekregen en er is een gebrek aan bewustzijn of interesse bij zowel artsen als atleten. Taakspecifieke dystonieën of beroepskrampen treffen mensen tijdens het schrijven, typen en/of het bespelen van een muziekinstrument. Onze groep heeft eerder aangetoond dat een deel van de golfers die klagen over de yips een taakspecifieke dystonie of golferskramp lijken te hebben. De yips worden gekenmerkt door het onvermogen om een golfslag correct te voltooien, meestal put- en chippingslagen. De meeste mensen met de yips beschrijven een schokkende of trillende beweging die hun zwaai onderbreekt. In veel gevallen zijn de yips invaliderend en geeft de golfer, inclusief professionele tourspelers, het golfen op.
Golfers die tekenen van golferskramp hebben, zullen een reeks putts putten, waarbij ze worden gecontroleerd op armbewegingen en putterbewegingen. Ze zullen dan worden behandeld met een lage dosis propranolol om te zien of er een verandering is in deze parameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- Klacht van golferskramp/yips
- Visueel bewijs van een bewegingsstoornis tijdens het putten
- In staat om 80 putts te voltooien tijdens de sessie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor behandeling met propranolol
- Bewegingsstoornis niet bij het zetten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Golfers met golferskramp
Onderwerpen in deze arm zullen worden getest met het Opal-apparaat, het Science and Motion PuttLab (SAM) en de Surface Electromyography (EMG) om bewegingsparameters te verzamelen tijdens het zetten voor en na een enkele dosis van 10 mg propranolol.
|
Eenmalige orale dosis van 10 mg propranolol
Andere namen:
Het Opal Device (APDM, Inc.) zal worden gebruikt om polsbewegingen te meten.
De SAM zal worden gebruikt om putterslagbewegingen en balbewegingen te bestuderen.
Het oppervlakte-EMG zal worden gebruikt om co-contractie van de polsflexor/extensor-spiergroepen en de polspronator/supinator-spiergroepen te evalueren.
|
|
Ander: Golfprofessionals
Onderwerpen in deze arm worden getest met het Opal-apparaat, het Science and Motion PuttLab (SAM) en de Surface Electromyography (EMG) om bewegingsparameters te verzamelen tijdens het putten.
De proefpersonen in deze arm zullen geen onderzoeksgeneesmiddel krijgen.
|
Het Opal Device (APDM, Inc.) zal worden gebruikt om polsbewegingen te meten.
De SAM zal worden gebruikt om putterslagbewegingen en balbewegingen te bestuderen.
Het oppervlakte-EMG zal worden gebruikt om co-contractie van de polsflexor/extensor-spiergroepen en de polspronator/supinator-spiergroepen te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dynamische verandering van rotatie bij impact
Tijdsspanne: basislijn, ongeveer 45 minuten na dosering van propranolol
|
"Dynamische rotatieverandering bij impact" is de rotatiesnelheid van de putter vanaf het begin van de voorwaartse zwaai tot het moment van impact met de golfbal.
|
basislijn, ongeveer 45 minuten na dosering van propranolol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde totale rotatie van het slagvlak vóór de impact
Tijdsspanne: basislijn, ongeveer 45 minuten na dosering van propranolol
|
"Totale slagvlakrotatie vóór impact" is het aantal graden rotatie van de putter vanaf het begin van de voorwaartse zwaai tot het moment van impact met de golfbal.
|
basislijn, ongeveer 45 minuten na dosering van propranolol
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Spasme
- Spierkramp
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Propranolol
Andere studie-ID-nummers
- 12-007930
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .