- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02032758
Исследование движений рук и клюшки у игроков в гольф с судорогой игрока в гольф
Судорога игрока в гольф: корреляция движений запястья и поверхностной ЭМГ с движениями клюшки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дистония, поражающая спортсменов, привлекала мало внимания исследователей, и как врачи, так и спортсмены не знали или интересовались ею. Специфические дистонии или профессиональные судороги возникают у людей во время письма, набора текста и/или игры на музыкальном инструменте. Наша группа ранее показала, что часть игроков в гольф, которые жалуются на крики, по-видимому, имеют дистонию или судороги игрока в гольф, связанные с определенными задачами. Визги характеризуются неспособностью правильно завершить удар в гольфе, чаще всего удары паттингом и отколом. Большинство людей с визгом описывают подергивания или дрожащие движения, которые прерывают их замах. Во многих случаях крики выводят из строя, и игроки в гольф, в том числе профессиональные игроки в турах, бросают играть в гольф.
Игроки в гольф, у которых есть признаки судороги игрока в гольф, нанесут серию ударов, во время которых за ними будут следить за движениями рук и движениями клюшки. Затем их будут лечить низкой дозой пропранолола, чтобы увидеть, есть ли изменения в этих параметрах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Жалоба на судороги / визг игрока в гольф
- Визуальное свидетельство двигательного расстройства во время паттинга
- Способен выполнить 80 ударов за сессию
Критерий исключения:
- Противопоказания к лечению пропранололом
- Нарушение движения не при укладывании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игроки в гольф с судорогой игрока в гольф
Субъекты в этой группе будут протестированы с помощью устройства Opal, Science and Motion PuttLab (SAM) и поверхностной электромиографии (ЭМГ) для сбора параметров движения при нанесении до и после однократной дозы 10 мг пропранолола.
|
Однократная пероральная доза 10 мг пропранолола
Другие имена:
Устройство Opal (APDM, Inc.) будет использоваться для измерения движения запястья.
SAM будет использоваться для изучения движения удара клюшки и движения мяча.
Поверхностная ЭМГ будет использоваться для оценки совместного сокращения групп мышц сгибателей/разгибателей запястья и групп мышц пронаторов/супинаторов запястья.
|
|
Другой: Гольф профи
Субъекты в этой руке будут протестированы с помощью устройства Opal, лаборатории Science and Motion PuttLab (SAM) и поверхностной электромиографии (EMG) для сбора параметров движения во время укладки.
Субъекты в этой группе не будут получать исследуемый препарат.
|
Устройство Opal (APDM, Inc.) будет использоваться для измерения движения запястья.
SAM будет использоваться для изучения движения удара клюшки и движения мяча.
Поверхностная ЭМГ будет использоваться для оценки совместного сокращения групп мышц сгибателей/разгибателей запястья и групп мышц пронаторов/супинаторов запястья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее динамическое изменение вращения при ударе
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через 45 минут после приема пропранолола
|
«Динамическое изменение вращения при ударе» — это скорость вращения клюшки от начала замаха вперед до момента удара мячом для гольфа.
|
исходный уровень, примерно через 45 минут после приема пропранолола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее общее вращение лица клюшки перед ударом
Временное ограничение: исходный уровень, примерно через 45 минут после приема пропранолола
|
«Общее вращение лицевой стороны клюшки до удара» - это градусы вращения клюшки от начала замаха вперед до момента удара мячом для гольфа.
|
исходный уровень, примерно через 45 минут после приема пропранолола
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Спазм
- Мышечная судорога
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- 12-007930
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .