- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02032758
Estudo do movimento do braço e do taco em jogadores de golfe com cãibra do jogador de golfe
Cãibra do jogador de golfe: correlação dos movimentos do pulso e EMG de superfície com movimentos do taco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A distonia que afeta atletas recebeu pouca atenção de pesquisa e houve falta de conscientização ou interesse entre médicos e atletas. Distonias específicas de tarefas ou cãibras ocupacionais afetam as pessoas enquanto escrevem, digitam e/ou tocam um instrumento musical. Nosso grupo mostrou anteriormente que um subconjunto de jogadores de golfe que se queixam de latidos parecem ter uma distonia específica da tarefa ou cãibras do jogador de golfe. Os latidos são caracterizados por uma incapacidade de completar adequadamente uma tacada de golfe, na maioria das vezes tacadas de putting e chipping. A maioria dos indivíduos com latidos descreve um movimento brusco ou trêmulo que interrompe seu balanço. Em muitos casos, os latidos são incapacitantes e o jogador de golfe, incluindo jogadores profissionais, desiste de jogar golfe.
Os jogadores de golfe que apresentam cãibras do jogador de golfe executarão uma série de tacadas durante as quais serão monitorados quanto aos movimentos do braço e do taco. Eles serão então tratados com uma dose baixa de propranolol para verificar se há alteração nesses parâmetros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75
- Queixa de cãibras/latidos do jogador de golfe
- Evidência visual de um distúrbio de movimento durante o arremesso
- Capaz de completar 80 putts durante a sessão
Critério de exclusão:
- Contraindicação ao tratamento com propranolol
- Distúrbio de movimento não ao colocar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jogadores de golfe com cãibra do jogador de golfe
Os indivíduos neste braço serão testados com o dispositivo Opal, o Science and Motion PuttLab (SAM) e a Eletromiografia de Superfície (EMG) para coletar parâmetros de movimento antes e depois de uma dose única de 10 mg de Propranolol.
|
Dose oral única de 10 mg de propranolol
Outros nomes:
O dispositivo Opal (APDM, Inc.) será usado para medir o movimento do pulso.
O SAM será usado para estudar o movimento do taco e o movimento da bola.
A EMG de superfície será utilizada para avaliar a co-contração dos grupos musculares flexores/extensores do punho e dos grupos musculares pronadores/supinadores do punho.
|
|
Outro: Profissionais de golfe
Os indivíduos neste braço serão testados com o dispositivo Opal, o Science and Motion PuttLab (SAM) e a Eletromiografia de Superfície (EMG) para coletar parâmetros de movimento durante o arremesso.
Os indivíduos neste braço não receberão nenhum medicamento do estudo.
|
O dispositivo Opal (APDM, Inc.) será usado para medir o movimento do pulso.
O SAM será usado para estudar o movimento do taco e o movimento da bola.
A EMG de superfície será utilizada para avaliar a co-contração dos grupos musculares flexores/extensores do punho e dos grupos musculares pronadores/supinadores do punho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança Dinâmica Média de Rotação no Impacto
Prazo: linha de base, aproximadamente 45 minutos após a dosagem de propranolol
|
"Mudança dinâmica de rotação no impacto" é a velocidade de rotação do taco desde o início do swing para frente até o momento do impacto com a bola de golfe.
|
linha de base, aproximadamente 45 minutos após a dosagem de propranolol
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rotação total média da face do taco antes do impacto
Prazo: linha de base, aproximadamente 45 minutos após a dosagem de propranolol
|
"Rotação total da face do taco antes do impacto" são os graus de rotação do taco desde o início do swing para frente até o momento do impacto com a bola de golfe.
|
linha de base, aproximadamente 45 minutos após a dosagem de propranolol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Cãibra Muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- 12-007930
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .