- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02032758
Étude du mouvement du bras et du putter chez les golfeurs souffrant de crampes du golfeur
Crampe du golfeur : corrélation des mouvements du poignet et de l'EMG de surface avec les mouvements du putter
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dystonie affectant les athlètes a reçu peu d'attention dans la recherche et il y a eu un manque de sensibilisation ou d'intérêt chez les médecins et les athlètes. Les dystonies spécifiques à une tâche ou les crampes professionnelles affectent les personnes qui écrivent, dactylographient et/ou jouent d'un instrument de musique. Notre groupe a déjà montré qu'un sous-ensemble de golfeurs qui se plaignent des jappements semblent avoir une dystonie spécifique à une tâche ou une crampe du golfeur. Les yips se caractérisent par une incapacité à terminer correctement un coup de golf, le plus souvent des coups de putt et de chipping. La plupart des individus avec les yips décrivent un mouvement saccadé ou tremblant qui interrompt leur swing. Dans de nombreux cas, les yips sont invalidants et le golfeur, y compris les joueurs professionnels du circuit, abandonne le golf.
Les golfeurs qui ont des signes de crampe du golfeur effectueront une série de putts au cours desquels ils seront surveillés pour les mouvements des bras et les mouvements du putter. Ils seront ensuite traités avec une faible dose de propranolol pour voir s'il y a un changement dans ces paramètres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Plainte de crampes/yips du golfeur
- Preuve visuelle d'un trouble du mouvement pendant le putting
- Capable de compléter 80 putts pendant la session
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au traitement au propranolol
- Trouble du mouvement pas lors de la mise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Les golfeurs avec la crampe du golfeur
Les sujets de ce bras seront testés avec l'appareil Opal, le Science and Motion PuttLab (SAM) et l'électromyographie de surface (EMG) pour collecter les paramètres de mouvement tout en mettant avant et après une dose unique de 10 mg de propranolol.
|
Dose orale unique de 10 mg de propranolol
Autres noms:
Le dispositif Opal (APDM, Inc.) sera utilisé pour mesurer le mouvement du poignet.
Le SAM sera utilisé pour étudier le mouvement du coup de putter et le mouvement de la balle.
L'EMG de surface sera utilisé pour évaluer la co-contraction des groupes de muscles fléchisseurs/extenseurs du poignet et des groupes de muscles pronateurs/supinateurs du poignet.
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Autre: Professionnels du golf
Les sujets de ce bras seront testés avec l'appareil Opal, le Science and Motion PuttLab (SAM) et l'électromyographie de surface (EMG) pour collecter les paramètres de mouvement tout en mettant.
Les sujets de ce bras ne recevront aucun médicament à l'étude.
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Le dispositif Opal (APDM, Inc.) sera utilisé pour mesurer le mouvement du poignet.
Le SAM sera utilisé pour étudier le mouvement du coup de putter et le mouvement de la balle.
L'EMG de surface sera utilisé pour évaluer la co-contraction des groupes de muscles fléchisseurs/extenseurs du poignet et des groupes de muscles pronateurs/supinateurs du poignet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dynamique moyen de rotation à l'impact
Délai: de base, environ 45 minutes après l'administration de propranolol
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Le "changement dynamique de rotation à l'impact" est la vitesse de rotation du putter depuis le début de l'élan vers l'avant jusqu'au moment de l'impact avec la balle de golf.
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de base, environ 45 minutes après l'administration de propranolol
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rotation totale moyenne de la face du putter avant l'impact
Délai: de base, environ 45 minutes après l'administration de propranolol
|
La "rotation totale de la face du putter avant l'impact" correspond aux degrés de rotation du putter depuis le début de l'élan vers l'avant jusqu'au moment de l'impact avec la balle de golf.
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de base, environ 45 minutes après l'administration de propranolol
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Spasme
- Crampe musculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Propranolol
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-007930
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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