- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02032758
Estudio del movimiento del brazo y del putter en golfistas con calambre de golfista
Calambre del golfista: correlación de los movimientos de la muñeca y EMG de superficie con movimientos del putter
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La distonía que afecta a los atletas ha recibido poca atención de la investigación y ha habido una falta de conciencia o interés tanto entre los médicos como entre los atletas. Las distonías específicas de la tarea o los calambres ocupacionales afectan a las personas mientras escriben, escriben a máquina o tocan un instrumento musical. Nuestro grupo ha demostrado previamente que un subconjunto de golfistas que se quejan de los yips parecen tener una distonía específica de la tarea o calambres del golfista. Los yips se caracterizan por la incapacidad de completar apropiadamente un golpe de golf, más a menudo golpes de putt y chipping. La mayoría de las personas con yips describen un movimiento brusco o tembloroso que interrumpe su swing. En muchos casos, los yips son incapacitantes y el golfista, incluidos los jugadores profesionales del tour, abandona el golf.
Los golfistas que tienen evidencia de calambres del golfista realizarán una serie de putts durante los cuales se controlarán los movimientos de los brazos y los movimientos del putter. Luego serán tratados con una dosis baja de propranolol para ver si hay un cambio en estos parámetros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75
- Queja de calambres / yips del golfista
- Evidencia visual de un trastorno del movimiento durante el putt
- Capaz de completar 80 putts durante la sesión
Criterio de exclusión:
- Contraindicación al tratamiento con propranolol
- Trastorno del movimiento no al poner
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Golfistas con calambre de golfista
Los sujetos de este brazo serán evaluados con el dispositivo Opal, Science and Motion PuttLab (SAM) y la electromiografía de superficie (EMG) para recopilar parámetros de movimiento mientras se colocan antes y después de una dosis única de 10 mg de propranolol.
|
Dosis oral única de 10 mg de propranolol
Otros nombres:
Se utilizará el dispositivo Opal (APDM, Inc.) para medir el movimiento de la muñeca.
El SAM se utilizará para estudiar el movimiento del golpe del putter y el movimiento de la bola.
El EMG de superficie se utilizará para evaluar la co-contracción de los grupos de músculos flexores/extensores de la muñeca y los grupos de músculos pronadores/supinadores de la muñeca.
|
Otro: Profesionales del golf
Los sujetos de este brazo serán evaluados con el dispositivo Opal, el Science and Motion PuttLab (SAM) y la electromiografía de superficie (EMG) para recopilar parámetros de movimiento durante el putt.
Los sujetos de este brazo no recibirán ningún fármaco del estudio.
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Se utilizará el dispositivo Opal (APDM, Inc.) para medir el movimiento de la muñeca.
El SAM se utilizará para estudiar el movimiento del golpe del putter y el movimiento de la bola.
El EMG de superficie se utilizará para evaluar la co-contracción de los grupos de músculos flexores/extensores de la muñeca y los grupos de músculos pronadores/supinadores de la muñeca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio dinámico medio de rotación en el impacto
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente 45 minutos después de la dosificación de propranolol
|
El "cambio dinámico de rotación en el impacto" es la velocidad de rotación del putter desde el comienzo del movimiento hacia adelante hasta el momento del impacto con la pelota de golf.
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línea de base, aproximadamente 45 minutos después de la dosificación de propranolol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rotación total media de la cara del putter antes del impacto
Periodo de tiempo: línea de base, aproximadamente 45 minutos después de la dosificación de propranolol
|
"Rotación total de la cara del putter antes del impacto" son los grados de rotación del putter desde el comienzo del movimiento hacia adelante hasta el momento del impacto con la pelota de golf.
|
línea de base, aproximadamente 45 minutos después de la dosificación de propranolol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasmo
- Calambre muscular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- 12-007930
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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