- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02032758
Badanie ruchu ramienia i miotacza u golfistów ze skurczem golfisty
Skurcz golfisty: korelacja ruchów nadgarstka i EMG powierzchni z ruchami miotacza
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dystonii dotykającej sportowców poświęcono niewiele uwagi w badaniach i brakowało świadomości lub zainteresowania zarówno wśród lekarzy, jak i sportowców. Dystonie specyficzne dla zadania lub skurcze zawodowe dotykają ludzi podczas pisania, pisania na klawiaturze lub gry na instrumencie muzycznym. Nasza grupa wcześniej wykazała, że podgrupa golfistów, którzy skarżą się na piski, wydaje się mieć dystonię specyficzną dla zadania lub skurcz golfisty. Yipy charakteryzują się niezdolnością do prawidłowego wykonania uderzenia golfowego, najczęściej uderzeń puttujących i chipujących. Większość osobników z piskiem opisuje szarpnięcie lub drżenie, które przerywa ich huśtawkę. W wielu przypadkach okrzyki wyłączają, a golfista, w tym zawodowi gracze turniejowi, rezygnuje z gry w golfa.
Golfiści, u których występują objawy skurczu golfisty, wykonają serię puttów, podczas których będą monitorowani pod kątem ruchów ramion i ruchów puttera. Następnie zostaną potraktowani małą dawką propranololu, aby sprawdzić, czy nastąpiła zmiana tych parametrów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Skarga na skurcze golfisty
- Wizualne dowody zaburzenia ruchu podczas kładzenia
- Potrafi wykonać 80 puttów podczas sesji
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do leczenia propranololem
- Zaburzenia ruchu nie podczas wkładania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Golfiści Ze Skurczem Golfisty
Pacjenci w tej grupie zostaną przetestowani za pomocą urządzenia Opal, Science and Motion PuttLab (SAM) oraz elektromiografii powierzchniowej (EMG) w celu zebrania parametrów ruchu podczas wkładania przed i po pojedynczej dawce 10 mg propranololu.
|
Pojedyncza dawka doustna 10 mg propranololu
Inne nazwy:
Urządzenie Opal (APDM, Inc.) będzie używane do pomiaru ruchu nadgarstka.
SAM będzie używany do badania ruchu uderzenia putterem i ruchu piłki.
Powierzchniowe EMG zostanie użyte do oceny współskurczu grup mięśni zginaczy/prostowników nadgarstka oraz grup mięśni pronatora/supinatora nadgarstka.
|
|
Inny: Profesjonaliści w golfie
Osoby w tej grupie zostaną przetestowane za pomocą urządzenia Opal, Science and Motion PuttLab (SAM) oraz elektromiografii powierzchniowej (EMG) w celu zebrania parametrów ruchu podczas wkładania.
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają żadnego badanego leku.
|
Urządzenie Opal (APDM, Inc.) będzie używane do pomiaru ruchu nadgarstka.
SAM będzie używany do badania ruchu uderzenia putterem i ruchu piłki.
Powierzchniowe EMG zostanie użyte do oceny współskurczu grup mięśni zginaczy/prostowników nadgarstka oraz grup mięśni pronatora/supinatora nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia dynamiczna zmiana obrotu przy uderzeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej, około 45 minut po podaniu propranololu
|
„Dynamiczna zmiana obrotu przy uderzeniu” to prędkość obrotu puttera od początku zamachu do przodu do momentu uderzenia piłką golfową.
|
linii podstawowej, około 45 minut po podaniu propranololu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni całkowity obrót powierzchni miotacza przed uderzeniem
Ramy czasowe: linii podstawowej, około 45 minut po podaniu propranololu
|
„Całkowity obrót przodu puttera przed uderzeniem” to stopnie obrotu puttera od początku zamachu do przodu do momentu uderzenia piłką golfową.
|
linii podstawowej, około 45 minut po podaniu propranololu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Skurcz
- Skurcz mięśnia
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Propranolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-007930
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .