- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02032758
Studie av arm- och puttersrörelser hos golfare med golfares kramp
Golfer's Cramp: Korrelation av handledsrörelser och yt-EMG med putterrörelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dystoni som drabbar idrottare har fått lite forskningsuppmärksamhet och det har funnits en bristande medvetenhet eller intresse bland både läkare och idrottare. Uppgiftsspecifika dystonier eller yrkesmässiga kramper påverkar människor när de skriver, skriver och eller spelar ett musikinstrument. Vår grupp har tidigare visat att en undergrupp av golfare som klagar på yips verkar ha en uppgiftsspecifik dystoni eller golfspelares kramp. Yipen kännetecknas av en oförmåga att på lämpligt sätt genomföra ett golfslag, oftast putting och chippingslag. De flesta individer med yips beskriver en ryckande eller skakande rörelse som avbryter deras sving. I många fall är yips invalidiserande och golfaren, inklusive professionella tourspelare, ger upp golfen.
Golfare som har bevis för golfares kramp kommer att putta en serie puttar under vilka de kommer att övervakas för armrörelser och putterrörelser. De kommer sedan att behandlas med en låg dos propranolol för att se om det finns en förändring i dessa parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75
- Klagomål om golfares kramp/ypps
- Visuella bevis på en rörelsestörning under puttning
- Kunna göra 80 puttar under passet
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för behandling med propranolol
- Rörelsestörning inte vid puttning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Golfare med golfares kramp
Försökspersoner i denna arm kommer att testas med Opal-enheten, Science and Motion PuttLab (SAM) och Surface Electromyography (EMG) för att samla in rörelseparametrar medan de sätter före och efter en engångsdos på 10 mg Propranolol.
|
Engångsdos på 10 mg propranolol
Andra namn:
Opal-enheten (APDM, Inc.) kommer att användas för att mäta handledens rörelse.
SAM kommer att användas för att studera putterslagsrörelse och bollrörelse.
Yt-EMG kommer att användas för att utvärdera samkontraktion av handleden flexor/extensor muskelgrupper och handleden pronator/supinator muskelgrupper.
|
Övrig: Golfproffs
Ämnen i denna arm kommer att testas med Opal-enheten, Science and Motion PuttLab (SAM) och Surface Electromyography (EMG) för att samla in rörelseparametrar under puttning.
Försökspersonerna i denna arm kommer inte att få något studieläkemedel.
|
Opal-enheten (APDM, Inc.) kommer att användas för att mäta handledens rörelse.
SAM kommer att användas för att studera putterslagsrörelse och bollrörelse.
Yt-EMG kommer att användas för att utvärdera samkontraktion av handleden flexor/extensor muskelgrupper och handleden pronator/supinator muskelgrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig dynamisk förändring av rotation vid påverkan
Tidsram: baseline, cirka 45 minuter efter propranololdoseringen
|
"Dynamisk rotationsförändring vid stöten" är rotationshastigheten för puttern från början av framåtsvingen till tidpunkten för stöten med golfbollen.
|
baseline, cirka 45 minuter efter propranololdoseringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig total putteransiktsrotation före anslaget
Tidsram: baseline, cirka 45 minuter efter propranololdoseringen
|
"Total putter face rotation before impact" är graden av rotation av puttern från början av framåtsvingen fram till tidpunkten för nedslaget med golfbollen.
|
baseline, cirka 45 minuter efter propranololdoseringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Spasm
- Muskelkramp
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Propranolol
Andra studie-ID-nummer
- 12-007930
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Yrkesmässig; Kramp(ar)
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AvslutadFörhöjt S-adenosylhomocysteinFörenta staterna
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAvslutadU/S Guidad SAB VS U/S Guidad SAB Kombinerad med Modifierad Pectoral Nerve BlockEgypten
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundAvslutadS. Aureus Orofaryngeal kolonisationFörenta staterna
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityOkändExtern kvalitetskontroll | Tiopurin S-metyltransferas (TPMT)Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringOpioidanvändning, ospecificerad | S-ketaminKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutad
-
Biotronik, Inc.AvslutadSäkerhet och effektivitet hos Siello S LeadFörenta staterna
-
Peking University First HospitalRekryteringSpine Fusion | Postoperativ analgesi | S-ketaminKina
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach...Aktiv, inte rekryterandeKontrollarm_Bolstered Care | Behandlingsarm_HIVRR+S+FL | Behandlingsarm_HIVRR+S+FLMUganda
-
Prisma Health-UpstateAmerican Society for Surgery of the HandAvslutadInjektionsställe | Artrit;Hand/Finger(S)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Propranolol
-
University of UtahAvslutad
-
Mela, Mansfield, M.D.OkändPosttraumatisk stressyndrom | Traumatiskt minneKanada
-
University Hospital, GenevaUpphängdStadium IB Hudmelanom | Stadium III Hudmelanom | Stadium II HudmelanomSchweiz
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkändHepatocellulärt karcinom | Gastroesofageala varicer BlödningTaiwan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkändCirros | Akut njurskada | EsofagusvaricerTaiwan
-
Govind Ballabh Pant HospitalOkänd
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
Kent State UniversityAkron Children's Hospital; Ohio Board of RegentsAvslutadPosttraumatiska stressyndrom
-
Anu SharmaAvslutad