- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02032758
Undersøgelse af arm- og putterbevægelser hos golfspillere med golfspillers krampe
Golfspillerens krampe: Korrelation af håndledsbevægelser og overflade-EMG med putterbevægelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dystoni, der påvirker atleter, har fået lidt forskningsmæssig opmærksomhed, og der har været mangel på bevidsthed eller interesse blandt både læger og atleter. Opgavespecifikke dystonier eller erhvervsmæssige kramper påvirker mennesker, mens de skriver, skriver og eller spiller et musikinstrument. Vores gruppe har tidligere vist, at en undergruppe af golfspillere, der klager over yips, ser ud til at have en opgavespecifik dystoni eller golfspillers krampe. Yips er kendetegnet ved en manglende evne til at gennemføre et golfslag, oftest putting og chipping. De fleste personer med yips beskriver en rykkende eller rystende bevægelse, der afbryder deres sving. I mange tilfælde er yip'erne invaliderende, og golfspilleren, herunder professionelle tourspillere, opgiver at spille golf.
Golfspillere, der har tegn på golfspillers krampe, vil putte en række putts, hvorunder de vil blive overvåget for armbevægelser og putterbevægelser. De vil derefter blive behandlet med en lav dosis propranolol for at se, om der er en ændring i disse parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Klage over golfspillers krampe/yips
- Visuelt bevis på en bevægelsesforstyrrelse under putning
- I stand til at gennemføre 80 putts i løbet af sessionen
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikation til behandling med propranolol
- Bevægelsesforstyrrelse ikke ved putning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Golfspillere med golfspillers krampe
Emner i denne arm vil blive testet med Opal-enheden, Science and Motion PuttLab (SAM) og Surface Electromyography (EMG) for at indsamle bevægelsesparametre, mens de putter før og efter en enkelt dosis på 10 mg Propranolol.
|
Enkelt oral dosis på 10 mg propranolol
Andre navne:
Opal-enheden (APDM, Inc.) vil blive brugt til at måle håndledsbevægelser.
SAM'en vil blive brugt til at studere putterslagsbevægelse og boldbevægelse.
Overflade-EMG vil blive brugt til at evaluere co-kontraktion af håndledsbøje-/ekstensormuskelgrupperne og håndledspronator/supinatormuskelgrupperne.
|
|
Andet: Golf Pros
Emner i denne arm vil blive testet med Opal-enheden, Science and Motion PuttLab (SAM) og Surface Electromyography (EMG) for at indsamle bevægelsesparametre under putningen.
Forsøgspersonerne i denne arm vil ikke modtage noget studielægemiddel.
|
Opal-enheden (APDM, Inc.) vil blive brugt til at måle håndledsbevægelser.
SAM'en vil blive brugt til at studere putterslagsbevægelse og boldbevægelse.
Overflade-EMG vil blive brugt til at evaluere co-kontraktion af håndledsbøje-/ekstensormuskelgrupperne og håndledspronator/supinatormuskelgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig dynamisk ændring af rotation ved indvirkning
Tidsramme: baseline, cirka 45 minutter efter propranololdosering
|
"Dynamisk rotationsændring ved stød" er putterens rotationshastighed fra starten af fremadsvinget til tidspunktet for stødet med golfbolden.
|
baseline, cirka 45 minutter efter propranololdosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig total putteransigtsrotation før stød
Tidsramme: baseline, cirka 45 minutter efter propranololdosering
|
"Total putter face rotation before impact" er de grader af rotation af putteren fra starten af fremadsvinget til tidspunktet for stødet med golfbolden.
|
baseline, cirka 45 minutter efter propranololdosering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Spasmer
- Muskelkramper
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Propranolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-007930
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .