- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02032758
Tutkimus käsivarren ja putterin liikkeistä golfaajilla, joilla on golfaajan krampi
Golfaajan kramppi: Ranteen liikkeiden ja pinnan EMG:n korrelaatio putterin liikkeiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheilijoita koskettava dystonia on saanut vain vähän tutkimustietoa ja tietoisuus tai kiinnostus on ollut puutteellista sekä lääkäreiden että urheilijoiden keskuudessa. Tehtäväkohtaiset dystoniat tai ammatilliset kouristukset vaikuttavat ihmisiin kirjoittaessaan, kirjoittaessaan tai soittaessaan musiikki-instrumenttia. Ryhmämme on aiemmin osoittanut, että osalla golfaajia, jotka valittavat yipistä, näyttää olevan tehtäväkohtainen dystonia tai golfaajan kramppi. Yipeille on ominaista kyvyttömyys suorittaa asianmukaisesti golflyöntiä, useimmiten putoamis- ja chippilyöntejä. Useimmat yksilöt, joilla on yips, kuvaavat nykivää tai tärisevää liikettä, joka keskeyttää heidän heilahduksensa. Monissa tapauksissa yipit estävät toimintakyvyn ja golfaaja, mukaan lukien ammattimatkailijat, luopuvat golfista.
Golfarit, joilla on todisteita golfaajan krampeista, putoavat sarjan putteja, joiden aikana heitä seurataan käsivarsien ja putterin liikkeiden varalta. Heitä käsitellään sitten pienellä propranololiannoksella, jotta nähdään, onko näissä parametreissa muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Valitus golfaajan krampista/hypsistä
- Visuaalinen näyttö liikehäiriöstä putoamisen aikana
- Pystyy suorittamaan 80 puttia istunnon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Propranololihoidon vasta-aihe
- Liikehäiriö ei puettaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Golfaajien kanssa golfaajan krampi
Tämän käsivarren koehenkilöt testataan Opal-laitteella, Science and Motion PuttLabilla (SAM) ja pintaelektromyografialla (EMG) liikeparametrien keräämiseksi ennen ja jälkeen kerta-annoksen 10 mg propranololia.
|
10 mg propranololin kerta-annos suun kautta
Muut nimet:
Opaalilaitetta (APDM, Inc.) käytetään mittaamaan ranteen liikettä.
SAM:ia käytetään putterin lyöntiliikkeen ja pallon liikkeen tutkimiseen.
Pinta-EMG:tä käytetään arvioimaan ranteen koukistus- ja ojentajalihasryhmien ja ranteen pronaattori-/supinaattorilihasryhmien yhteissupistus.
|
|
Muut: Golf-ammattilaiset
Tämän käsivarren koehenkilöitä testataan Opal-laitteella, Science and Motion PuttLabilla (SAM) ja pintaelektromyografialla (EMG) liikeparametrien keräämiseksi putoamisen aikana.
Tämän haaran koehenkilöt eivät saa mitään tutkimuslääkettä.
|
Opaalilaitetta (APDM, Inc.) käytetään mittaamaan ranteen liikettä.
SAM:ia käytetään putterin lyöntiliikkeen ja pallon liikkeen tutkimiseen.
Pinta-EMG:tä käytetään arvioimaan ranteen koukistus- ja ojentajalihasryhmien ja ranteen pronaattori-/supinaattorilihasryhmien yhteissupistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen dynaaminen pyörimisen muutos iskun vaikutuksesta
Aikaikkuna: lähtötasolla, noin 45 minuuttia propranololin annostelun jälkeen
|
"Dynaaminen pyörimisen muutos törmäyksessä" on putterin pyörimisnopeus eteenpäinheiton alusta golfpallon törmäyshetkeen.
|
lähtötasolla, noin 45 minuuttia propranololin annostelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen putterin kasvojen kierto ennen törmäystä
Aikaikkuna: lähtötasolla, noin 45 minuuttia propranololin annostelun jälkeen
|
"Putterin kasvojen kokonaiskierto ennen törmäystä" tarkoittaa putterin pyörimisasteita eteenpäinheiton alusta golfpallon törmäyshetkeen.
|
lähtötasolla, noin 45 minuuttia propranololin annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kouristus
- Lihaskramppi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-007930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .