- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02032758
Studio del movimento del braccio e del putter nei golfisti con crampi del golfista
Crampi del golfista: correlazione dei movimenti del polso e dell'EMG di superficie con i movimenti del putter
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La distonia che colpisce gli atleti ha ricevuto poca attenzione dalla ricerca e c'è stata una mancanza di consapevolezza o interesse sia tra i medici che tra gli atleti. Le distonie specifiche del compito o i crampi professionali colpiscono le persone mentre scrivono, digitano e/o suonano uno strumento musicale. Il nostro gruppo ha precedentemente dimostrato che un sottogruppo di giocatori di golf che si lamentano degli yip sembra avere una distonia specifica per attività o crampi del golfista. Gli yip sono caratterizzati dall'incapacità di completare in modo appropriato un colpo di golf, il più delle volte colpi di put e chipping. La maggior parte delle persone con gli yip descrive un movimento a scatti o tremante che interrompe il loro swing. In molti casi gli yip sono invalidanti e il giocatore di golf, compresi i giocatori professionisti del tour, rinuncia a giocare a golf.
I golfisti che hanno prove del crampo del golfista eseguiranno una serie di putt durante i quali verranno monitorati per i movimenti del braccio e dei movimenti del putter. Verranno quindi trattati con una bassa dose di propranololo per vedere se c'è un cambiamento in questi parametri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Reclamo di crampi / guaiti del golfista
- Evidenza visiva di un disturbo del movimento durante la messa
- In grado di completare 80 putt durante la sessione
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al trattamento con propranololo
- Disturbo del movimento non quando si mette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giocatori di golf con il crampo del golfista
I soggetti in questo braccio saranno testati con il dispositivo Opal, il Science and Motion PuttLab (SAM) e l'elettromiografia di superficie (EMG) per raccogliere i parametri di movimento mentre si indossano prima e dopo una singola dose di 10 mg di propranololo.
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Singola dose orale di 10 mg di propranololo
Altri nomi:
Il dispositivo Opal (APDM, Inc.) verrà utilizzato per misurare il movimento del polso.
Il SAM verrà utilizzato per studiare il movimento della corsa del putter e il movimento della palla.
L'EMG di superficie sarà utilizzato per valutare la co-contrazione dei gruppi muscolari flessori/estensori del polso e dei gruppi muscolari pronatori/supinatori del polso.
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Altro: Professionisti del golf
I soggetti in questo braccio saranno testati con il dispositivo Opal, il Science and Motion PuttLab (SAM) e l'elettromiografia di superficie (EMG) per raccogliere i parametri di movimento durante il put.
I soggetti in questo braccio non riceveranno alcun farmaco in studio.
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Il dispositivo Opal (APDM, Inc.) verrà utilizzato per misurare il movimento del polso.
Il SAM verrà utilizzato per studiare il movimento della corsa del putter e il movimento della palla.
L'EMG di superficie sarà utilizzato per valutare la co-contrazione dei gruppi muscolari flessori/estensori del polso e dei gruppi muscolari pronatori/supinatori del polso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio dinamico medio di rotazione all'impatto
Lasso di tempo: basale, circa 45 minuti dopo la somministrazione di propranololo
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"Cambio dinamico di rotazione all'impatto" è la velocità di rotazione del putter dall'inizio dello swing in avanti fino al momento dell'impatto con la pallina da golf.
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basale, circa 45 minuti dopo la somministrazione di propranololo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rotazione media totale della faccia del putter prima dell'impatto
Lasso di tempo: basale, circa 45 minuti dopo la somministrazione di propranololo
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"Rotazione totale della faccia del putter prima dell'impatto" indica i gradi di rotazione del putter dall'inizio dell'oscillazione in avanti fino al momento dell'impatto con la pallina da golf.
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basale, circa 45 minuti dopo la somministrazione di propranololo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Adler, MD, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Spasmo
- Crampo muscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Propranololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-007930
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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