Prospektivní multicentrická studie hodnotící proveditelnost zlepšené rekonvalescence po rukávové gastrektomii pro obezitu (SLEEVERAS)
7. února 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Primárním účelem studie je otestovat proveditelnost protokolu zlepšeného zotavení po operaci pro zkrácení celkové délky hospitalizace ve velkém měřítku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační studie hodnotí proveditelnost cesty ERAS na šesti francouzských chirurgických odděleních v Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasbourg a Aurillac.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
obézních pacientů podstupujících rukávovou gastrektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní pacienti podstupující rukávovou gastrektomii Pacienti s podepsaným informovaným souhlasem Pacienti starší 18 let ASA 1-3 Obezita s indikací k operaci podle pokynů francouzského vysokého úřadu pro zdraví BMI < 50 kg/m2 Bez kontraindikace pro celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
kontraindikace k celkové anestezii Věk do 18 let ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Pacienti s dalšími závažnými komorbiditami: kardiální, plicní, cukrovka, imunodeprese, koagulopatie nebo antikoagulační léčba Těhotenství Samotě žijící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ERAS (vylepšená rekonvalescence po operaci)
Tato observační studie hodnotí proveditelnost cesty ERAS na šesti francouzských chirurgických odděleních v Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasbourg a Aurillac.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: v den 1
|
Pooperační den, kdy pacient splňuje kritéria propuštění
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .