Étude multicentrique prospective évaluant la faisabilité d'une récupération améliorée après une sleeve gastrectomie pour l'obésité (SLEEVERAS)
7 février 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'objectif principal de l'étude est de tester la faisabilité d'un protocole de récupération améliorée après chirurgie pour réduire la durée totale du séjour à l'hôpital dans un cadre à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle évalue la faisabilité du parcours ERAS dans six services de chirurgie français situés à Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasbourg et Aurillac.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients obèses subissant une sleeve gastrectomie
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses subissant une sleeve gastrectomie Patients ayant signé le consentement éclairé Patients de plus de 18 ans ASA 1-3 Obésité avec indication chirurgicale selon les recommandations de la Haute Autorité de Santé IMC < 50 kg/m2 Pas de contre-indication à l'anesthésie générale
Critère d'exclusion:
contre-indication à l'anesthésie générale Âge inférieur à 18 ans ASA 4 IMC > 50 kg/m2 Patients ayant d'autres comorbidités graves : cardiaque, pulmonaire, diabète, immunodépression, coagulopathie ou traitement anticoagulant Grossesse Patients vivant seuls
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ERAS (récupération améliorée après chirurgie)
Cette étude observationnelle évalue la faisabilité du parcours ERAS dans six services de chirurgie français situés à Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasbourg et Aurillac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: au jour 1
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Jour postopératoire où les patients satisfont aux critères de sortie
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2014
Première publication (Estimation)
22 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0178
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