Prospectieve multicentrische studie ter beoordeling van de haalbaarheid van verbeterd herstel na sleeve-gastrectomie voor obesitas (SLEEVERAS)
7 februari 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het primaire doel van de studie is om de haalbaarheid te testen van een protocol voor verbeterd herstel na een operatie om de totale duur van het ziekenhuisverblijf in een grootschalige setting te verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie evalueert de haalbaarheid van het ERAS-pad in zes Franse chirurgische afdelingen in Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Straatsburg en Aurillac.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zwaarlijvige patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige patiënten die een sleeve-gastrectomie ondergaan Patiënten die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend Patiënten ouder dan 18 jaar ASA 1-3 Obesitas met indicatie voor een operatie volgens de richtlijnen van de Franse Hoge Autoriteit voor Gezondheid BMI < 50 kg/m2 Geen contra-indicatie voor algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
contra-indicatie voor algemene anesthesie Leeftijd jonger dan 18 jaar ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Patiënten met andere ernstige comorbiditeit: hart-, long-, diabetes, immunodepressie, coagulopathie of anticoagulantia Zwangerschap Alleenwonende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ERAS (Verbeterd herstel na operatie)
Deze observationele studie evalueert de haalbaarheid van het ERAS-pad in zes Franse chirurgische afdelingen in Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Straatsburg en Aurillac
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: op dag 1
|
Posoperatieve dag waarop de patiënt voldoet aan de criteria voor ontslag
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .