- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02042365
Tuleva monikeskustutkimus, jossa arvioidaan tehostetun toipumisen toteutettavuutta liikalihavuuden aiheuttaman hihagastrektomian jälkeen (SLEEVERAS)
perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on testata leikkauksen jälkeisen parantuneen toipumisen protokollan toteutettavuutta sairaalahoidon kokonaiskeston lyhentämiseksi suuressa mittakaavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus arvioi ERAS-reitin toteutettavuutta kuudessa Ranskan kirurgian osastossa, jotka sijaitsevat Clermont-Ferrandissa, Bordeaux'ssa, Montpellier'ssä, Amiensissa, Strasbourgissa ja Aurillacissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lihavilla potilailla, joille tehdään mahalaukun poisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat potilaat, joille tehdään hihagastrektomia Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen Yli 18-vuotiaat potilaat ASA 1-3 Lihavuus ja leikkausaihe Ranskan korkean terveysviranomaisen ohjeiden mukaan BMI < 50 kg/m2 Ei vasta-aiheita yleisanestesialle
Poissulkemiskriteerit:
yleisanestesian vasta-aihe Ikä alle 18 vuotta ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Potilaat, joilla on muita vakavia rinnakkaissairauksia: sydän-, keuhko-, diabetes, immunodepressio, koagulopatia tai antikoagulanttihoito Raskaus Yksin asuvat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ERAS (Parannettu palautuminen leikkauksen jälkeen)
Tämä havainnointitutkimus arvioi ERAS-polun toteutettavuutta kuudessa ranskalaisen kirurgian osastossa, jotka sijaitsevat Clermont-Ferrandissa, Bordeaux'ssa, Montpellier'ssa, Amiensissa, Strasbourgissa ja Aurillacissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Potilaspäivä, jolloin potilas täyttää kotiutuksen kriteerit
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERAS (Parannettu palautuminen leikkauksen jälkeen)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TuntematonKurkunpään syöpä | SairaanhoitoKiina
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityTuntematonParempi palautuminen leikkauksen jälkeen | AvosydänleikkausTurkki
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRuokatorven sairaudet | Esofagostomian komplikaatio
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmisPeräsuolen syöpä | Perioperatiivinen hoito | Laadun parantaminen | Toiminnan palautusItalia
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonLeikkaus | Täydellinen polven artroplastia | Kolektomia | KohdunpoistoRanska
-
Medical University of South CarolinaValmisKolorektaalikirurgia | Maksan ja sappien kirurgiaYhdysvallat
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrytointiIso leikkausEspanja
-
University of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointiaLantion elinten esiinluiskahdus | Leikkauksen jälkeinen kipu