Prospektive multizentrische Studie zur Bewertung der Machbarkeit einer verbesserten Genesung nach einer Schlauchmagenoperation bei Fettleibigkeit (SLEEVERAS)
7. Februar 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit eines Protokolls zur verbesserten Genesung nach einer Operation zu testen, um die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts in einem groß angelegten Umfeld zu verkürzen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie bewertet die Machbarkeit des ERAS-Weges in sechs französischen chirurgischen Abteilungen in Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Straßburg und Aurillac.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Übergewichtige Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen. Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Patienten über 18 Jahre alt. ASA 1-3. Fettleibigkeit mit Indikation für eine Operation gemäß den Richtlinien der französischen Hohen Gesundheitsbehörde. BMI < 50 kg/m2. Keine Kontraindikation für eine Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
Kontraindikation für eine Vollnarkose Alter unter 18 Jahren ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Patienten mit anderen schwerwiegenden Komorbiditäten: Herz-, Lungen-, Diabetes-, Immundepression, Koagulopathie oder Antikoagulanzientherapie Schwangerschaft Allein lebende Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ERAS (Verbesserte Erholung nach der Operation)
Diese Beobachtungsstudie bewertet die Machbarkeit des ERAS-Weges in sechs französischen chirurgischen Abteilungen in Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Straßburg und Aurillac
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: am Tag 1
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Positiver Tag, an dem der Patient die Entlassungskriterien erfüllt
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am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0178
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