Prospektiv multicenterundersøgelse, der vurderer gennemførligheden af forbedret restitution efter ærmegatrektomi for fedme (SLEEVERAS)
7. februar 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Det primære formål med undersøgelsen er at teste gennemførligheden af en protokol for forbedret helbredelse efter operation for at reducere den samlede længde af hospitalsophold i en stor skala
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse evaluerer gennemførligheden af ERAS-vejen i seks franske operationsafdelinger beliggende i Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasbourg og Aurillac.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
overvægtige patienter, der gennemgår en ærmegatrektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige patienter, der gennemgår en ærmegatrektomi Patienter, der har underskrevet det informerede samtykke Patienter over 18 år ASA 1-3 Fedme med indikation for operation i henhold til retningslinjerne fra den franske høje sundhedsmyndighed BMI < 50 kg/m2 Ingen kontraindikation for generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
kontraindikation for generel anæstesi Alder under 18 år ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Patienter med andre alvorlige komorbiditeter: hjerte-, lunge-, diabetes-, immundepression, koagulopati eller antikoagulantbehandling Graviditet Aleneboende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERAS (Forbedret restitution efter operation)
Denne observationsundersøgelse evaluerer gennemførligheden af ERAS-vejen i seks franske operationsafdelinger beliggende i Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasbourg og Aurillac
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: på dag 1
|
Posoperativ dag, hvor patienterne opfylder kriterierne for udskrivning
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2014
Først opslået (Skøn)
22. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0178
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .