Studio multicentrico prospettico che valuta la fattibilità di un miglioramento del recupero dopo la gastrectomia della manica per l'obesità (SLEEVERAS)
7 febbraio 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo principale dello studio è testare la fattibilità di un protocollo di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico per ridurre la durata totale della degenza ospedaliera in un contesto su larga scala
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale valuta la fattibilità del percorso ERAS in sei dipartimenti francesi di chirurgia situati a Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasburgo e Aurillac.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti obesi sottoposti a sleeve gastrectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti obesi sottoposti a sleeve gastrectomia Pazienti che hanno firmato il consenso informato Pazienti di età superiore a 18 anni ASA 1-3 Obesità con indicazione all'intervento chirurgico secondo le linee guida dell'Alta Autorità Francese per la Salute BMI < 50 kg/m2 Nessuna controindicazione per l'anestesia generale
Criteri di esclusione:
controindicazione per l'anestesia generale Età inferiore a 18 anni ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Pazienti con altre gravi comorbilità: cardiache, polmonari, diabete, immunodepressione, coagulopatia o terapia anticoagulante Gravidanza Pazienti che vivono soli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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ERAS (miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico)
Questo studio osservazionale valuta la fattibilità del percorso ERAS in sei dipartimenti francesi di chirurgia situati a Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasburgo e Aurillac
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: al giorno 1
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Giorno postoperatorio in cui i pazienti soddisfano i criteri di dimissione
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al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0178
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