Prospektywne wieloośrodkowe badanie oceniające wykonalność przyspieszonego powrotu do zdrowia po rękawowej resekcji żołądka z powodu otyłości (SLEEVERAS)
7 lutego 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Głównym celem badania jest przetestowanie wykonalności protokołu zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji w celu skrócenia całkowitej długości pobytu w szpitalu w warunkach dużej skali
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ocenia wykonalność ścieżki ERAS w sześciu francuskich oddziałach chirurgicznych zlokalizowanych w Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasburgu i Aurillac.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
otyłych pacjentów poddawanych rękawowej resekcji żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otyli poddawani rękawowej resekcji żołądka Pacjenci po podpisaniu świadomej zgody Pacjenci powyżej 18 roku życia ASA 1-3 Otyłość ze wskazaniem do operacji wg wytycznych Francuskiego Urzędu ds. Zdrowia BMI < 50 kg/m2 Brak przeciwwskazań do znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego Wiek poniżej 18 lat ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Pacjenci z innymi poważnymi chorobami współistniejącymi: kardiologicznymi, płucnymi, cukrzycą, immunodepresją, koagulopatią lub terapią przeciwzakrzepową Ciąża Pacjenci mieszkający samotnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ERAS (zwiększona rekonwalescencja po operacji)
To badanie obserwacyjne ocenia wykonalność ścieżki ERAS w sześciu francuskich oddziałach chirurgicznych zlokalizowanych w Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasburgu i Aurillac
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Dzień pooperacyjny, w którym pacjent spełnia kryteria wypisu
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .