Проспективное многоцентровое исследование по оценке возможности ускоренного восстановления после рукавной гастрэктомии по поводу ожирения (SLEEVERAS)
7 февраля 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Основная цель исследования - проверить осуществимость протокола ускоренного восстановления после операции для сокращения общей продолжительности пребывания в больнице в крупномасштабных условиях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании оценивается возможность применения схемы ERAS в шести французских хирургических отделениях, расположенных в Клермон-Ферране, Бордо, Монпелье, Амьене, Страсбурге и Орийаке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ожирением, перенесшие рукавную гастрэктомию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением, перенесшие рукавную гастрэктомию Пациенты, подписавшие информированное согласие Пациенты старше 18 лет ASA 1-3 Ожирение с показаниями к операции в соответствии с рекомендациями Высшего управления здравоохранения Франции ИМТ < 50 кг/м2 Нет противопоказаний для общей анестезии
Критерий исключения:
противопоказания для общей анестезии Возраст до 18 лет ASA 4 ИМТ > 50 кг/м2 Пациенты с другими серьезными сопутствующими заболеваниями: сердечно-сосудистые, легочные, диабет, иммунодепрессия, коагулопатия или антикоагулянтная терапия Беременность Одинокие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ERAS (ускоренное восстановление после операции)
Это обсервационное исследование оценивает осуществимость пути ERAS в шести французских хирургических отделениях, расположенных в Клермон-Ферране, Бордо, Монпелье, Амьене, Страсбурге и Орийаке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в день 1
|
Послеоперационный день, когда пациент удовлетворяет критериям выписки
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ERAS (ускоренное восстановление после операции)
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингВИЧ-инфекции | Расстройства, связанные с опиоидами | Доконтактная профилактика (ДКП)Соединенные Штаты