Estudio multicéntrico prospectivo que evalúa la viabilidad de la recuperación mejorada después de la gastrectomía en manga para la obesidad (SLEEVERAS)
7 de febrero de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo principal del estudio es probar la viabilidad de un protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía para reducir la duración total de la estancia hospitalaria en un entorno a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional evalúa la viabilidad de la vía ERAS en seis departamentos de cirugía franceses ubicados en Clermont-Ferrand, Burdeos, Montpellier, Amiens, Estrasburgo y Aurillac.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes obesos sometidos a una gastrectomía en manga
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos sometidos a una gastrectomía en manga Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado Pacientes mayores de 18 años ASA 1-3 Obesidad con indicación de cirugía según las directrices de la Alta Autoridad de Salud de Francia IMC < 50 kg/m2 Sin contraindicación para la anestesia general
Criterio de exclusión:
contraindicación para anestesia general Edad menor de 18 años ASA 4 IMC > 50 kg/m2 Pacientes con otras comorbilidades graves: cardiaca, pulmonar, diabetes, inmunodepresión, coagulopatía o tratamiento anticoagulante Embarazo Pacientes que viven solos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía)
Este estudio observacional evalúa la viabilidad de la vía ERAS en seis departamentos de cirugía franceses ubicados en Clermont-Ferrand, Burdeos, Montpellier, Amiens, Estrasburgo y Aurillac.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Día posoperatorio cuando el paciente cumple los criterios de alta
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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