- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02042365
Leendő multicentrikus tanulmány, amely felméri az elhízás miatti hüvelyi gyomoreltávolítás utáni fokozott felépülés megvalósíthatóságát (SLEEVERAS)
2014. február 7. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A tanulmány elsődleges célja a műtét utáni fokozott felépülési protokoll megvalósíthatóságának tesztelése a kórházi tartózkodás teljes hosszának csökkentésére nagyszabású környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a megfigyelési tanulmány az ERAS-útvonal megvalósíthatóságát értékeli hat francia sebészeti osztályon, amelyek Clermont-Ferrand-ban, Bordeaux-ban, Montpellier-ben, Amiens-ben, Strasbourg-ban és Aurillac-ban találhatók.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elhízott betegek, akik sleeve gastrectomián esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott betegek sleeve gastrectomián átesett betegek tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek 18 év feletti betegek ASA 1-3 Elhízás műtéti indikációval a francia Egészségügyi Főhatóság irányelvei szerint BMI < 50 kg/m2 Nincs ellenjavallat az általános érzéstelenítésnek
Kizárási kritériumok:
általános érzéstelenítés ellenjavallata 18 év alatti életkor ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Egyéb súlyos társbetegségben szenvedő betegek: szív-, tüdő-, cukorbetegség, immundepresszió, koagulopátia vagy antikoaguláns kezelés Terhesség Egyedül élő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ERAS (fokozott felépülés műtét után)
Ez a megfigyelési tanulmány az ERAS-útvonal megvalósíthatóságát értékeli hat francia sebészeti osztályon, amelyek Clermont-Ferrand-ban, Bordeaux-ban, Montpellier-ben, Amiens-ben, Strasbourg-ban és Aurillac-ban találhatók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: az 1. napon
|
Posztoperatív nap, amikor a betegek eleget tesznek az elbocsátási kritériumoknak
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ERAS (fokozott felépülés műtét után)
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityIsmeretlenFokozott felépülés műtét után | Nyitott szívműtétPulyka
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of Health... és más munkatársakToborzás
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezveColorectalis rák | Perioperatív ellátás | Minőségfejlesztés | Funkció helyreállításaOlaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNyelőcső betegségei | Esophagostómiás szövődmény
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationBefejezveSzorongás | Fájdalom, műtét után | Opioidok használataEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezveKolorektális sebészet | Máj-epe sebészetEgyesült Államok
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónToborzásNagysebészetSpanyolország