Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő multicentrikus tanulmány, amely felméri az elhízás miatti hüvelyi gyomoreltávolítás utáni fokozott felépülés megvalósíthatóságát (SLEEVERAS)

2014. február 7. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A tanulmány elsődleges célja a műtét utáni fokozott felépülési protokoll megvalósíthatóságának tesztelése a kórházi tartózkodás teljes hosszának csökkentésére nagyszabású környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez a megfigyelési tanulmány az ERAS-útvonal megvalósíthatóságát értékeli hat francia sebészeti osztályon, amelyek Clermont-Ferrand-ban, Bordeaux-ban, Montpellier-ben, Amiens-ben, Strasbourg-ban és Aurillac-ban találhatók.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elhízott betegek, akik sleeve gastrectomián esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott betegek sleeve gastrectomián átesett betegek tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek 18 év feletti betegek ASA 1-3 Elhízás műtéti indikációval a francia Egészségügyi Főhatóság irányelvei szerint BMI < 50 kg/m2 Nincs ellenjavallat az általános érzéstelenítésnek

Kizárási kritériumok:

általános érzéstelenítés ellenjavallata 18 év alatti életkor ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Egyéb súlyos társbetegségben szenvedő betegek: szív-, tüdő-, cukorbetegség, immundepresszió, koagulopátia vagy antikoaguláns kezelés Terhesség Egyedül élő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ERAS (fokozott felépülés műtét után)
Ez a megfigyelési tanulmány az ERAS-útvonal megvalósíthatóságát értékeli hat francia sebészeti osztályon, amelyek Clermont-Ferrand-ban, Bordeaux-ban, Montpellier-ben, Amiens-ben, Strasbourg-ban és Aurillac-ban találhatók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: az 1. napon
Posztoperatív nap, amikor a betegek eleget tesznek az elbocsátási kritériumoknak
az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0178

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERAS (fokozott felépülés műtét után)

3
Iratkozz fel