Prospektiv multisenterstudie som vurderer muligheten for økt restitusjon etter ermet gastrectomy for fedme (SLEEVERAS)
7. februar 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hovedformålet med studien er å teste gjennomførbarheten av en protokoll for forbedret utvinning etter operasjon for å redusere den totale lengden på sykehusopphold i en storskala setting
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien evaluerer gjennomførbarheten av ERAS-veien i seks franske kirurgiske avdelinger i Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasbourg og Aurillac.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
overvektige pasienter som gjennomgår en ermet gastrectomy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige pasienter som gjennomgår en sleeve gastrektomi Pasienter som har signert informert samtykke Pasienter over 18 år ASA 1-3 Fedme med indikasjon for kirurgi i henhold til retningslinjene fra den franske høymyndigheten for helse BMI < 50 kg/m2 Ingen kontraindikasjon for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
kontraindikasjon for generell anestesi Alder under 18 år ASA 4 BMI > 50 kg/m2 Pasienter med andre alvorlige komorbiditeter: hjerte, lunge, diabetes, immundepresjon, koagulopati eller antikoagulantbehandling Graviditet Pasienter som bor alene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ERAS (Forbedret restitusjon etter operasjon)
Denne observasjonsstudien evaluerer gjennomførbarheten av ERAS-veien i seks franske kirurgiske avdelinger i Clermont-Ferrand, Bordeaux, Montpellier, Amiens, Strasbourg og Aurillac
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: på dag 1
|
Posoperativ dag når pasientene tilfredsstiller kriteriene for utskrivning
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karem SLIM, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .