- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02045342
Vliv sacharidového nápoje na kognitivní funkce a výkon při cvičení
23. ledna 2014 aktualizováno: University of Western Ontario, Canada
Tato studie bude zkoumat účinky hydrotermálně modifikovaného škrobu (SuperStarch) u dospělých.
SuperStarch, původně vyvinutý jako nápoj pro děti s poruchou ukládání glykogenu, je pomalu stravitelný sacharid, udržující hladinu cukru v krvi po dlouhou dobu.
Proto by to mohlo být prospěšné pro cvičení a duševní výkonnost a mohlo by mít účinky na ztrátu tuku zvýšením pocitu plnosti.
V této studii budou provedena opatření u 25 mužů k posouzení mentálních funkcí, chuti k jídlu a metabolismu, aby se určily procesy spojené s možnou ztrátou tuku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý muž nebo žena ve věku 18 až 35 let.
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- těhotenství
- podílet se na dalším výzkumu.
- v předchozích 6 měsících dodržovala redukční dietu.
- anamnéza gastrointestinálního, endokrinního, kardiovaskulárního onemocnění nebo cukrovky.
- neurologický nebo psychiatrický stav, který může způsobit kognitivní dysfunkci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sacharidový nápoj
Užívejte 500 ml (1 g/kg) před metabolickými opatřeními.
|
Užívejte 500 ml (1 g/kg) před metabolickými opatřeními.
Před metabolickými měřeními požijte 500 ml placeba.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Před metabolickými měřeními požijte 500 ml placeba.
|
Užívejte 500 ml (1 g/kg) před metabolickými opatřeními.
Před metabolickými měřeními požijte 500 ml placeba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Čtyři 10minutová měření během 90minutového protokolu (1 den).
|
Čtyři 10minutová měření během 90minutového protokolu (1 den).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Čtyři hodnocení chuti k jídlu během 90minutového protokolu (1 den).
|
Čtyři hodnocení chuti k jídlu během 90minutového protokolu (1 den).
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 2 počítačové testy (Stroopův test, Trail Making test) opakované 3x během 90minutového protokolu (1 den).
|
2 počítačové testy (Stroopův test, Trail Making test) opakované 3x během 90minutového protokolu (1 den).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sacharidový nápoj
-
TCI Co., Ltd.NáborÚzkostně depresivní porucha | Porucha spánku (porucha)Tchaj-wan
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan
-
Fresenius KabiDokončeno