- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02045342
El efecto de una bebida de carbohidratos sobre la función cognitiva y el rendimiento del ejercicio
23 de enero de 2014 actualizado por: University of Western Ontario, Canada
Este estudio investigará los efectos del almidón modificado hidrotérmicamente (SuperStarch) en adultos.
SuperStarch, desarrollado originalmente como una bebida para niños con enfermedad por almacenamiento de glucógeno, es un carbohidrato de digestión lenta que mantiene los niveles de azúcar en la sangre durante períodos prolongados.
Por lo tanto, podría ser beneficioso para el ejercicio y el rendimiento mental, y posiblemente podría tener efectos de pérdida de grasa al aumentar la sensación de saciedad.
En este estudio, se tomarán medidas en 25 hombres para evaluar la función mental, el apetito y el metabolismo para determinar los procesos involucrados en la posible pérdida de grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Lemon, PhD
- Número de teléfono: 88139 519 661 2111
- Correo electrónico: plemon@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
Investigador principal:
- Peter Lemon, PhD
-
Contacto:
- Peter Lemon, PhD
- Número de teléfono: 88139 519 661 2111
- Correo electrónico: plemon@uwo.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer saludable de 18 a 35 años.
Criterio de exclusión:
- fumador
- el embarazo
- participando en otras investigaciones.
- Siguió una dieta de pérdida de peso en los últimos 6 meses.
- antecedentes de enfermedades gastrointestinales, endocrinas, cardiovasculares o diabetes.
- condición neurológica o psiquiátrica que puede causar disfunción cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Bebida de carbohidratos
Ingerir 500ml (1g/kg) antes de las medidas metabólicas.
|
Ingerir 500ml (1g/kg) antes de las medidas metabólicas.
Ingerir 500 ml de placebo antes de las medidas metabólicas.
|
Comparador de placebos: Placebo
Ingerir 500 ml de placebo antes de las medidas metabólicas.
|
Ingerir 500ml (1g/kg) antes de las medidas metabólicas.
Ingerir 500 ml de placebo antes de las medidas metabólicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Cuatro medidas de 10 minutos a lo largo del protocolo de 90 min (1 día).
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Cuatro medidas de 10 minutos a lo largo del protocolo de 90 min (1 día).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: Cuatro clasificaciones de apetito a lo largo del protocolo de 90 min (1 día).
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Cuatro clasificaciones de apetito a lo largo del protocolo de 90 min (1 día).
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 2 pruebas computarizadas (Stroop Test, Trail Making test) repetidas 3 veces a lo largo del protocolo de 90 min (1 día).
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2 pruebas computarizadas (Stroop Test, Trail Making test) repetidas 3 veces a lo largo del protocolo de 90 min (1 día).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104111
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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