- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02045342
O efeito de uma bebida com carboidratos na função cognitiva e no desempenho do exercício
23 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Western Ontario, Canada
Este estudo investigará os efeitos do amido modificado hidrotermicamente (SuperStarch) em adultos.
SuperStarch, originalmente desenvolvido como uma bebida para crianças com doença de armazenamento de glicogênio, é um carboidrato de digestão lenta, mantendo os níveis de açúcar no sangue por períodos prolongados.
Portanto, pode ser benéfico para o exercício e o desempenho mental e pode ter efeitos de perda de gordura aumentando a sensação de saciedade.
Neste estudo, medidas serão tomadas em 25 homens para avaliar a função mental, apetite e metabolismo para determinar os processos envolvidos na possível perda de gordura.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher saudável, de 18 a 35 anos.
Critério de exclusão:
- fumante
- gravidez
- participar de outras pesquisas.
- seguiu uma dieta para perda de peso nos últimos 6 meses.
- história de doença gastrointestinal, endócrina, cardiovascular ou diabetes.
- condição neurológica ou psiquiátrica que pode causar disfunção cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida de carboidrato
Ingerir 500ml (1g/kg) antes das medidas metabólicas.
|
Ingerir 500ml (1g/kg) antes das medidas metabólicas.
Ingerir 500ml de placebo antes das medidas metabólicas.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Ingerir 500ml de placebo antes das medidas metabólicas.
|
Ingerir 500ml (1g/kg) antes das medidas metabólicas.
Ingerir 500ml de placebo antes das medidas metabólicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo de oxigenio
Prazo: Quatro medidas de 10 minutos ao longo de um protocolo de 90 minutos (1 dia).
|
Quatro medidas de 10 minutos ao longo de um protocolo de 90 minutos (1 dia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificações de apetite
Prazo: Quatro avaliações de apetite ao longo do protocolo de 90 min (1 dia).
|
Quatro avaliações de apetite ao longo do protocolo de 90 min (1 dia).
|
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Função cognitiva
Prazo: 2 testes computadorizados (Stroop Test, Trail Making test) repetidos 3 vezes ao longo de 90 min de protocolo (1 dia).
|
2 testes computadorizados (Stroop Test, Trail Making test) repetidos 3 vezes ao longo de 90 min de protocolo (1 dia).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104111
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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