- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02045342
Het effect van een koolhydraatdrank op de cognitieve functie en trainingsprestaties
23 januari 2014 bijgewerkt door: University of Western Ontario, Canada
Deze studie zal de effecten van hydrothermisch gemodificeerd zetmeel (SuperStarch) bij volwassenen onderzoeken.
SuperStarch, oorspronkelijk ontwikkeld als drank voor kinderen met glycogeenstapelingsziekte, is een langzaam verteerbaar koolhydraat dat de bloedsuikerspiegel gedurende langere perioden op peil houdt.
Daarom kan het gunstig zijn voor lichaamsbeweging en mentale prestaties, en kan het mogelijk vetverlieseffecten hebben door het gevoel van volheid te vergroten.
In deze studie zullen bij 25 mannen maatregelen worden genomen om de mentale functie, eetlust en stofwisseling te beoordelen om de processen te bepalen die betrokken zijn bij mogelijk vetverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde man of vrouw van 18 tot 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- roker
- zwangerschap
- deelnemen aan ander onderzoek.
- de afgelopen 6 maanden een afslankdieet heeft gevolgd.
- geschiedenis van gastro-intestinale, endocriene, hart- en vaatziekten of diabetes.
- neurologische of psychiatrische aandoening die cognitieve disfunctie kan veroorzaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Koolhydraatarm drankje
Neem 500ml (1g/kg) in voorafgaand aan metabole maatregelen.
|
Neem 500ml (1g/kg) in voorafgaand aan metabole maatregelen.
Neem 500 ml placebo in voorafgaand aan metabole maatregelen.
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Neem 500 ml placebo in voorafgaand aan metabole maatregelen.
|
Neem 500ml (1g/kg) in voorafgaand aan metabole maatregelen.
Neem 500 ml placebo in voorafgaand aan metabole maatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Vier maatregelen van 10 minuten gedurende een protocol van 90 minuten (1 dag).
|
Vier maatregelen van 10 minuten gedurende een protocol van 90 minuten (1 dag).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Eetlust beoordelingen
Tijdsspanne: Vier eetlustbeoordelingen gedurende het protocol van 90 minuten (1 dag).
|
Vier eetlustbeoordelingen gedurende het protocol van 90 minuten (1 dag).
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 2 gecomputeriseerde tests (Stroop-test, Trail Making-test) 3 keer herhaald gedurende een protocol van 90 minuten (1 dag).
|
2 gecomputeriseerde tests (Stroop-test, Trail Making-test) 3 keer herhaald gedurende een protocol van 90 minuten (1 dag).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104111
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koolhydraatarm drankje
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fresenius KabiVoltooid