- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02045342
Effekten av en kolhydratdryck på kognitiv funktion och träningsprestanda
23 januari 2014 uppdaterad av: University of Western Ontario, Canada
Denna studie kommer att undersöka effekterna av hydrotermiskt modifierad stärkelse (SuperStarch) hos vuxna.
SuperStarch, som ursprungligen utvecklades som en dryck för barn med glykogenlagringssjukdom, är en långsam smältbar kolhydrat som upprätthåller blodsockernivån under långa perioder.
Därför kan det vara fördelaktigt för träning och mental prestation, och kan möjligen ha effekter på fettminskning genom att öka mättnadskänslorna.
I denna studie kommer åtgärder att vidtas hos 25 män för att bedöma mental funktion, aptit och ämnesomsättning för att fastställa processerna som är involverade i eventuell fettförlust.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk, 18 till 35 år gammal man eller kvinna.
Exklusions kriterier:
- rökare
- graviditet
- delta i annan forskning.
- följt en viktminskningsdiet under de senaste 6 månaderna.
- historia av gastrointestinala, endokrina, kardiovaskulära sjukdomar eller diabetes.
- neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan orsaka kognitiv dysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kolhydratdryck
Förtär 500 ml (1g/kg) före metaboliska åtgärder.
|
Förtär 500 ml (1g/kg) före metaboliska åtgärder.
Förtär 500 ml placebo före metaboliska åtgärder.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Förtär 500 ml placebo före metaboliska åtgärder.
|
Förtär 500 ml (1g/kg) före metaboliska åtgärder.
Förtär 500 ml placebo före metaboliska åtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syreförbrukning
Tidsram: Fyra 10 minuters mätningar under 90 min protokoll (1 dag).
|
Fyra 10 minuters mätningar under 90 min protokoll (1 dag).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aptit betyg
Tidsram: Fyra aptitvärden under 90 min protokoll (1 dag).
|
Fyra aptitvärden under 90 min protokoll (1 dag).
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 2 datoriserade test (Stroop Test, Trail Making test) upprepade 3 gånger under 90 min protokoll (1 dag).
|
2 datoriserade test (Stroop Test, Trail Making test) upprepade 3 gånger under 90 min protokoll (1 dag).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .