- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02045342
A szénhidráttartalmú ital hatása a kognitív funkciókra és a gyakorlati teljesítményre
2014. január 23. frissítette: University of Western Ontario, Canada
Ez a tanulmány a hidrotermálisan módosított keményítő (SuperStarch) hatásait vizsgálja felnőtteknél.
Az eredetileg glikogénraktározási betegségben szenvedő gyermekek italaként kifejlesztett SuperStarch egy lassan emészthető szénhidrát, amely hosszú ideig fenntartja a vércukorszintet.
Ezért előnyös lehet a testmozgás és a szellemi teljesítőképesség szempontjából, és zsírvesztési hatásai is lehetnek a teltségérzet növelésével.
Ebben a tanulmányban 25 férfi esetében mérik fel a mentális funkciókat, az étvágyat és az anyagcserét, hogy meghatározzák a lehetséges zsírvesztésben szerepet játszó folyamatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Research Laboratory, Western University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 18-35 éves férfi vagy nő.
Kizárási kritériumok:
- dohányos
- terhesség
- részt vesz más kutatásokban.
- fogyókúrás diétát követett az elmúlt 6 hónapban.
- gyomor-bélrendszeri, endokrin, szív- és érrendszeri betegség vagy cukorbetegség anamnézisében.
- neurológiai vagy pszichiátriai állapot, amely kognitív diszfunkciót okozhat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szénhidrát ital
Nyeljen le 500 ml-t (1 g/kg) az anyagcsere-kezelés előtt.
|
Nyeljen le 500 ml-t (1 g/kg) az anyagcsere-kezelés előtt.
Nyeljen le 500 ml placebót az anyagcsere-mérések előtt.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Nyeljen le 500 ml placebót az anyagcsere-mérések előtt.
|
Nyeljen le 500 ml-t (1 g/kg) az anyagcsere-kezelés előtt.
Nyeljen le 500 ml placebót az anyagcsere-mérések előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oxigén fogyasztás
Időkeret: Négy 10 perces mérés a 90 perces protokoll alatt (1 nap).
|
Négy 10 perces mérés a 90 perces protokoll alatt (1 nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Étvágyértékelés
Időkeret: Négy étvágyértékelés a 90 perces protokollon keresztül (1 nap).
|
Négy étvágyértékelés a 90 perces protokollon keresztül (1 nap).
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 2 számítógépes teszt (Stroop Test, Trail Making teszt) háromszor megismételve 90 perces protokollon keresztül (1 nap).
|
2 számítógépes teszt (Stroop Test, Trail Making teszt) háromszor megismételve 90 perces protokollon keresztül (1 nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .