Účinnost nástroje Foley Airway Stylet Tool na zavedení LMA Proseal
27. ledna 2014 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Účinnost zavedení laryngeální masky ProSeal do dýchacích cest: Porovnání technik nástroje Foley Airway Stylet s nástrojem pro zavádění
Díky měkké manžetě, kterou lze snadno složit, aby bránila zavedení ProSeal LMA, bylo vyvinuto mnoho nástrojů.
Cílem studie je prozkoumat účinnost zavádění ProSeal LMA vedeného měkkým, přímým optickým stylet Foley airway stylet (FAST) a ve srovnání se standardním zaváděcím nástrojem (I-Tool).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-II
- ve věku 20-65 let
- vyžadující intubaci LMA v celkové anestezii
- neomezeně otevřená ústa
- neomezený pohyb krku
Kritéria vyloučení:
- otevřená ústa < 3 cm
- omezený pohyb krku
- BMI≧35 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Foley skupina
Nástroj Foley Airway Stylet Tool byl použit k vedení zavádění ProSeal LMA
|
|
|
Experimentální: Skupina I-Tool
ProSeal LMA byla zavedena standardním zaváděcím nástrojem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s úspěšným zavedením dýchacích cest
Časové okno: půl hodiny
|
úspěšné zajištění dýchacích cest je definováno jako adekvátní ventilace pomocí ProSeal LMA a její vyrovnání se sledováním správné polohy glotické a jícnové.
|
půl hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest v krku
Časové okno: 2 dny
|
bolest v krku zaznamenaná v zotavovací místnosti a nadcházející ráno
|
2 dny
|
|
chrapot
Časové okno: 2 dny
|
závažnost chrapotu byla zaznamenána v zotavovací místnosti a následující ráno
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMHK-IRB-96023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .