Эффективность инструмента Foley Airway Stylet при введении Proseal LMA
27 января 2014 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Эффективность введения ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути: сравнение техники использования стилета Foley Airway с интродьюсером
Из-за того, что его мягкая манжета легко складывается, препятствуя введению ProSeal LMA, было разработано множество инструментов.
Целью исследования является изучение эффективности введения ProSeal LMA под контролем мягкого прямого оптического стилета Foley (FAST) и по сравнению со стандартным интродьюсером-инструментом (I-Tool).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом I-II Американского общества анестезиологов
- в возрасте 20-65 лет
- требующая интубации ЛМА под общей анестезией
- неограниченно открытый рот
- неограниченное движение шеи
Критерий исключения:
- рот открыт < 3 см
- ограниченное движение шеи
- ИМТ≧35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Фоли
Для введения ProSeal LMA использовался инструмент Foley Airway Stylet Tool.
|
|
|
Экспериментальный: Группа I-Tool
ProSeal LMA был введен с помощью стандартного интродьюсера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с успешным восстановлением проходимости дыхательных путей
Временное ограничение: полчаса
|
успешное восстановление проходимости дыхательных путей определяется как адекватная вентиляция с помощью ProSeal LMA и ее выравнивание с визуализацией правильного положения голосовой щели и пищевода.
|
полчаса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: 2 дня
|
боль в горле, зарегистрированная в послеоперационной палате и на следующее утро
|
2 дня
|
|
охриплость
Временное ограничение: 2 дня
|
тяжесть охриплости регистрировалась в послеоперационной палате и на следующее утро
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMHK-IRB-96023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .