A Foley Airway Stylet Tool hatékonysága a Proseal LMA beillesztésnél
2014. január 27. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A ProSeal gégemaszk légúti behelyezésének hatékonysága: A Foley Airway Stylet Tool technikáinak összehasonlítása az Introducer eszközzel
A ProSeal LMA behelyezését akadályozó, könnyen összehajtható, puha mandzsettája miatt számos eszközt fejlesztettek ki.
A tanulmány célja a ProSeal LMA behelyezés hatékonyságának vizsgálata puha, direkt optikai Foley légúti stylet eszközzel (FAST) és összehasonlítva a standard bevezető eszközzel (I-Tool).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapotú betegek I-II
- 20-65 éves korig
- LMA intubációt igényel általános érzéstelenítésben
- korlátlanul nyitva a száj
- korlátlan nyakmozgás
Kizárási kritériumok:
- nyitott száj < 3 cm
- korlátozott nyaki mozgás
- BMI≧35 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Foley csoport
A Foley Airway Stylet Tool eszközt használták a ProSeal LMA behelyezésének irányítására
|
|
|
Kísérleti: I-Tool csoport
a ProSeal LMA-t egy szabványos bevezető eszközzel helyezték be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres légúti kialakítású résztvevők száma
Időkeret: fél óra
|
A légutak sikeres kialakítása a ProSeal LMA-val történő megfelelő lélegeztetés, valamint a glotticus és a nyelőcső megfelelő helyzetének megtekintésével való összehangolása.
|
fél óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív torokfájás
Időkeret: 2 nap
|
torokfájást rögzítettek a gyógyszobában és a következő reggelen
|
2 nap
|
|
rekedtség
Időkeret: 2 nap
|
a rekedtség súlyosságát rögzítették a gyógyszobában és a következő reggelen
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMHK-IRB-96023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .