L'efficacia dello strumento Foley Airway Stylet sull'inserimento di Proseal LMA
27 gennaio 2014 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'efficienza dell'inserimento delle vie aeree della maschera laringea ProSeal: confronto tra le tecniche dello strumento Foley Airway Stylet con lo strumento introduttore
Grazie al suo polsino morbido facilmente ripiegabile per impedire l'inserimento di ProSeal LMA, sono stati sviluppati molti strumenti.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficienza dell'inserimento di ProSeal LMA guidato da uno strumento per vie aeree di Foley ottico diretto e morbido (FAST) e confrontato con lo strumento introduttore standard (I-Tool).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
- età 20-65 anni
- che richiedono l'intubazione LMA in anestesia generale
- bocca aperta illimitata
- movimento del collo illimitato
Criteri di esclusione:
- bocca aperta < 3 cm
- movimento limitato del collo
- IMC≧35 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Foley
Lo strumento Foley Airway Stylet è stato utilizzato per guidare l'inserimento di ProSeal LMA
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Sperimentale: Gruppo I-Tool
ProSeal LMA è stato inserito con uno strumento introduttore standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con insediamento riuscito delle vie aeree
Lasso di tempo: mezz'ora
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Il successo della stabilizzazione delle vie aeree è definito come una ventilazione adeguata con ProSeal LMA e il suo allineamento con la visualizzazione delle corrette posizioni glottiche ed esofagee.
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mezz'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 2 giorni
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mal di gola registrato in sala risveglio e la mattina successiva
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2 giorni
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raucedine
Lasso di tempo: 2 giorni
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la gravità della disfonia è stata registrata in sala risveglio e la mattina seguente
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMHK-IRB-96023
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