A eficácia da ferramenta Foley Airway Stylet na inserção de LMA Proseal
27 de janeiro de 2014 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A eficiência da inserção da máscara laríngea ProSeal: comparando as técnicas da ferramenta Foley Airway Stylet com a ferramenta Introducer
Devido ao seu manguito macio facilmente dobrado para impedir a inserção do ProSeal LMA, muitas ferramentas são desenvolvidas.
O objetivo do estudo é investigar a eficiência da inserção ProSeal LMA guiada por uma ferramenta de estilete Foley para vias aéreas direta e macia (FAST) e comparada com a ferramenta introdutora padrão (I-Tool).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico da American Society of Anesthesiologists I-II
- idade 20-65 anos
- requerendo intubação de ML sob anestesia geral
- boca aberta ilimitada
- movimento ilimitado do pescoço
Critério de exclusão:
- boca aberta < 3 cm
- movimento limitado do pescoço
- IMC≧35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Foley
A ferramenta Foley Airway Stylet foi usada para guiar a inserção ProSeal LMA
|
|
|
Experimental: Grupo I-Tool
o ProSeal LMA foi inserido com uma ferramenta introdutora padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com estabelecimento bem-sucedido das vias aéreas
Prazo: meia hora
|
o estabelecimento bem-sucedido das vias aéreas é definido como ventilação adequada com ProSeal LMA e seu alinhamento com visualização das posições glótica e esofágica adequadas.
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meia hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor de garganta pós-operatória
Prazo: 2 dias
|
dor de garganta registrada na sala de recuperação e na manhã seguinte
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2 dias
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rouquidão
Prazo: 2 dias
|
a gravidade da rouquidão foi registrada na sala de recuperação e na manhã seguinte
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMHK-IRB-96023
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