De effectiviteit van het Foley Airway Stylet Tool bij Proseal LMA-insertie
27 januari 2014 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
De efficiëntie van ProSeal-luchtweginbrenging van het larynxmasker: vergelijking van de technieken van het Foley-luchtwegstilet met de introducer-tool
Vanwege de zachte manchet die gemakkelijk kan worden opgevouwen om het inbrengen van de ProSeal LMA te belemmeren, zijn er veel hulpmiddelen ontwikkeld.
Het doel van de studie is het onderzoeken van de efficiëntie van ProSeal LMA-inbrenging, geleid door een zachte, direct optische Foley-luchtwegstilettool (FAST) en vergeleken met de standaard introducer-tool (I-Tool).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists
- leeftijd 20-65 jaar
- waarvoor LMA-intubatie onder algemene anesthesie vereist is
- onbeperkt mond open
- onbeperkte nekbewegingen
Uitsluitingscriteria:
- mond open < 3 cm
- beperkte beweging van de nek
- BMI≧35 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foley-groep
De Foley Airway Stylet Tool werd gebruikt om het inbrengen van de ProSeal LMA te begeleiden
|
|
|
Experimenteel: I-Tool-groep
de ProSeal LMA werd ingebracht met een standaard introducer-tool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met succesvolle luchtwegvestiging
Tijdsspanne: een half uur
|
succesvolle opening van de luchtweg wordt gedefinieerd als adequate ventilatie met ProSeal LMA en de uitlijning ervan met het bekijken van de juiste glottische en slokdarmposities.
|
een half uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 2 dagen
|
keelpijn opgenomen in de verkoeverkamer en de volgende ochtend
|
2 dagen
|
|
heesheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
de ernst van de heesheid werd geregistreerd in de verkoeverkamer en de volgende ochtend
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMHK-IRB-96023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .