Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Foley Airway Stylet Tool på Proseal LMA-innsetting

27. januar 2014 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektiviteten av ProSeal larynxmaske luftveisinnsetting: Sammenlignet teknikkene til Foley Airway Stylet Tool med Introducer-Tool

På grunn av den myke mansjetten som er lett å brette for å hindre innsetting av ProSeal LMA, er mange verktøy utviklet. Målet med studien er å undersøke effektiviteten av ProSeal LMA-innsetting guidet av et mykt, direkte optisk Foley luftveisstilettverktøy (FAST) og sammenlignet med standard introduksjonsverktøy (I-Tool).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  2. i alderen 20-65 år
  3. krever LMA-intubering under generell anestesi
  4. ubegrenset åpen munn
  5. ubegrenset nakkebevegelse

Ekskluderingskriterier:

  1. munn åpen < 3 cm
  2. begrenset nakkebevegelse
  3. BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foley gruppe
Foley Airway Stylet Tool ble brukt til å veilede ProSeal LMA-innsetting
Enhet: Foley Airway Stylet Tool
Eksperimentell: I-Tool gruppe
ProSeal LMA ble satt inn med et standard introduksjonsverktøy
Enhet: introduksjonsverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med vellykket luftveisetablering
Tidsramme: halvtime
vellykket luftveisetablering er definert som tilstrekkelig ventilasjon med ProSeal LMA og dens justering med visning av riktige glottiske og esophageal posisjoner.
halvtime

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ sår hals
Tidsramme: 2 dager
sår hals registrert på utvinningsrommet og i morgentimene
2 dager
heshet
Tidsramme: 2 dager
alvorlighetsgraden av heshet ble registrert i utvinningsrommet og neste morgen
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KMHK-IRB-96023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere