Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Foley Airway Stylet Tool vid Proseal LMA-insättning

27 januari 2014 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektiviteten av ProSeal Laryngeal Mask Airway Insertion: Jämförde teknikerna för Foley Airway Stylet Tool med Introducer-Tool

På grund av sin mjuka manschett som är lätt att vika för att hindra ProSeal LMA-insättning, har många verktyg utvecklats. Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av ProSeal LMA-insättning styrd av ett mjukt, direkt optiskt Foley luftvägsstilettverktyg (FAST) och jämfört med standardintroduktionsverktyget (I-Tool).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  2. i åldern 20-65 år
  3. kräver LMA-intubation under generell anestesi
  4. obegränsad mun öppen
  5. obegränsad nackrörelse

Exklusions kriterier:

  1. mun öppen < 3 cm
  2. begränsad halsrörelse
  3. BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Foley grupp
Foley Airway Stylet Tool användes för att styra ProSeal LMA-insättningen
Enhet: Foley Airway Stylet Tool
Experimentell: I-Tool-gruppen
ProSeal LMA sattes in med ett standardintroduktionsverktyg
Enhet: introducer-verktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med lyckad luftvägsetablering
Tidsram: halvtimme
framgångsrik luftvägsetablering definieras som adekvat ventilation med ProSeal LMA och dess inriktning med visning av korrekta glottiska och matstrupepositioner.
halvtimme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ halsont
Tidsram: 2 dagar
ont i halsen registrerades på uppvakningsrummet och på morgonen
2 dagar
heshet
Tidsram: 2 dagar
svårighetsgraden av heshet registrerades i återhämtningsrummet och på morgonen
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Studierektor: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KMHK-IRB-96023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera