Skuteczność mandrynu Foley Airway przy wprowadzaniu maski krtaniowej Proseal
27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Skuteczność wprowadzania maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych: porównanie technik stosowania mandrynu do dróg oddechowych Foley z narzędziem wprowadzającym
Ze względu na miękki mankiet, który można łatwo złożyć, aby utrudnić wprowadzenie ProSeal LMA, opracowano wiele narzędzi.
Celem badania jest zbadanie skuteczności wprowadzenia LMA ProSeal za pomocą miękkiego, bezpośredniego, optycznego mandrynu do dróg oddechowych Foleya (FAST) i porównanie ze standardowym narzędziem wprowadzającym (I-Tool).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w stanie fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- w wieku 20-65 lat
- wymagających intubacji LMA w znieczuleniu ogólnym
- nieograniczone usta otwarte
- nieograniczony ruch szyi
Kryteria wyłączenia:
- usta otwarte < 3 cm
- ograniczony ruch szyi
- BMI≧35 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Foleya
Do wprowadzenia ProSeal LMA użyto narzędzia Foley Airway Stylet Tool
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa I-Tool
maskę ProSeal LMA wprowadzono za pomocą standardowego narzędzia wprowadzającego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pomyślnym ustanowieniem dróg oddechowych
Ramy czasowe: pół godziny
|
pomyślne udrożnienie dróg oddechowych definiuje się jako odpowiednią wentylację za pomocą maski ProSeal LMA i wyrównanie jej z obserwacją prawidłowego położenia głośni i przełyku.
|
pół godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból gardła po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
|
ból gardła zarejestrowany na sali pooperacyjnej i nadchodzącym rankiem
|
2 dni
|
|
chrypka
Ramy czasowe: 2 dni
|
Nasilenie chrypki rejestrowano na sali pooperacyjnej i nad ranem
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMHK-IRB-96023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachorowalność dróg oddechowych
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa