L'efficacité de l'outil Foley Airway Stylet sur l'insertion Proseal LMA
27 janvier 2014 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'efficacité de l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé ProSeal : Comparaison des techniques de l'outil de stylet pour voies respiratoires de Foley avec l'outil d'introduction
En raison de sa manchette souple facilement pliée pour empêcher l'insertion du ProSeal LMA, de nombreux outils sont développés.
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de l'insertion du ProSeal LMA guidée par un outil de stylet optique Foley direct et souple (FAST) et par rapport à l'outil d'introduction standard (I-Tool).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists
- âgés de 20 à 65 ans
- nécessitant une intubation LMA sous anesthésie générale
- bouche ouverte illimitée
- mouvement illimité du cou
Critère d'exclusion:
- bouche ouverte < 3 cm
- mouvement limité du cou
- IMC≧35 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Foley
L'outil Foley Airway Stylet a été utilisé pour guider l'insertion du ProSeal LMA
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Expérimental: Groupe I-Tool
le ProSeal LMA a été inséré avec un introducteur standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant réussi l'établissement des voies respiratoires
Délai: une demi-heure
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l'établissement réussi des voies respiratoires est défini comme une ventilation adéquate avec ProSeal LMA et son alignement avec la visualisation des positions glottiques et œsophagiennes appropriées.
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une demi-heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mal de gorge postopératoire
Délai: 2 jours
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mal de gorge enregistré en salle de réveil et le lendemain matin
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2 jours
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enrouement
Délai: 2 jours
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la gravité de l'enrouement a été enregistrée en salle de réveil et le lendemain matin
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Première publication (Estimation)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMHK-IRB-96023
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