La eficacia de la herramienta Foley Airway Stylet en la inserción Proseal LMA
27 de enero de 2014 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La eficiencia de la inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal: comparación de las técnicas de la herramienta Foley Airway Stylet con la herramienta introductora
Debido a su manguito suave que se pliega fácilmente para impedir la inserción de ProSeal LMA, se desarrollan muchas herramientas.
El objetivo del estudio es investigar la eficiencia de la inserción de ProSeal LMA guiada por una herramienta de estilete de vía aérea Foley óptica directa y suave (FAST) y en comparación con la herramienta introductora estándar (I-Tool).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- de 20 a 65 años
- que requieren intubación LMA bajo anestesia general
- boca abierta ilimitada
- movimiento ilimitado del cuello
Criterio de exclusión:
- boca abierta < 3 cm
- movimiento limitado del cuello
- IMC≧35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo foley
Se usó la herramienta Foley Airway Stylet para guiar la inserción de ProSeal LMA
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|
Experimental: Grupo I-Tool
el ProSeal LMA se insertó con una herramienta introductora estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con establecimiento exitoso de la vía aérea
Periodo de tiempo: media hora
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el establecimiento exitoso de las vías respiratorias se define como una ventilación adecuada con ProSeal LMA y su alineación con la visualización de las posiciones glótica y esofágica correctas.
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media hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 días
|
dolor de garganta registrado en la sala de recuperación y en la mañana siguiente
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2 días
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ronquera
Periodo de tiempo: 2 días
|
la gravedad de la ronquera se registró en la sala de recuperación y en la mañana siguiente
|
2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Kuang I Cheng, MD, PhD., Department of anesthesiology, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMHK-IRB-96023
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