Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkers for Diagnosis of Lung Cancer

11. května 2017 aktualizováno: SK Medical (Beijing) Co., Ltd.
The study goal is to collect blood samples from individuals at risk for lung cancer in order to identify protein markers for diagnosis of lung cancer in the Chinese population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shang Hai, Čína
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Zheng zhou, Čína
        • Henan Province People's Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

A total of 300 patients will be recruited from hospital pulmonary clinics. The study participants will have pulmonary nodules suspicious for lung cancer and a bronchial biopsy diagnosis of NSCLC or probable benign. Approximately half of the patients will be cases and half controls.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years of age
  • Patients referred to pulmonologists, oncologists, or thoracic surgeons for diagnosis of suspicious pulmonary nodules as either lung cancer or benign and undergoing bronchoscopic biopsy
  • Patients will be enrolled if the result of the bronchoscopic biopsy is a diagnosis of NSCLC or benign pulmonary nodule
  • Cases: Patients with untreated non-small cell lung cancer, i.e. primary lung adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of early
  • Computed tomography or X-Ray is available and shows a suspicious pulmonary nodule
  • A biopsy or surgical resection to clarify the nature of the lung nodule is available (NSCLC or benign, including histological diagnosis) in both groups
  • Controls: Patients must be available for a 6 month follow-up to confirm benign diagnosis
  • A serum and plasma sample was collected prior to any treatment of the lung nodule beyond biopsy
  • No other cancer diagnosis in the last 5 years excluding non-melanoma skin cancer
  • Patients must be fully informed of the investigational nature of the procedure and sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for lung cancer by chemotherapy or surgery (excluding biopsy)
  • Patients with benign nodules who are not able or willing to have a 6-month follow-up visit to confirm benign diagnosis
  • Diagnosis or treatment of other cancer in the last 5 years excluding non-melanoma skin cancer. In the judgment of the clinical investigator, patients who are likely to be non compliant or uncooperative during the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lung Cancer
Early-late stage primary lung cancer
Lung Neoplasm
Benign non-calcified pulmonary nodules

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identification of blood biomarkers for detection of lung cancer
Časové okno: 6 months after enrollment
SK Telecom will utilize 15 single-plex quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) assays to analyze an initial set of 300 clinical samples in China. SomaLogic will analyze these samples on the SOMAscan array (>1000 proteins) for additional lung cancer biomarker candidates.
6 months after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SK Medical (Beijing) Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunxue Bai, M.D, Ph.D., Zhongshan Hospital Fudan Universit
  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoju Zhang, M.D., Henan Provincial People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Muyun Zhu, M.D., Northern Jiangsu Province People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Wang, MD, The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Zuke Xiao, MD, Jiangxi Provincial People's Hopital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKTCTCH0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit