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Biomarkers for Diagnosis of Lung Cancer

11 maggio 2017 aggiornato da: SK Medical (Beijing) Co., Ltd.
The study goal is to collect blood samples from individuals at risk for lung cancer in order to identify protein markers for diagnosis of lung cancer in the Chinese population.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shang Hai, Cina
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Zheng zhou, Cina
        • Henan Province People's Hospital
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A total of 300 patients will be recruited from hospital pulmonary clinics. The study participants will have pulmonary nodules suspicious for lung cancer and a bronchial biopsy diagnosis of NSCLC or probable benign. Approximately half of the patients will be cases and half controls.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years of age
  • Patients referred to pulmonologists, oncologists, or thoracic surgeons for diagnosis of suspicious pulmonary nodules as either lung cancer or benign and undergoing bronchoscopic biopsy
  • Patients will be enrolled if the result of the bronchoscopic biopsy is a diagnosis of NSCLC or benign pulmonary nodule
  • Cases: Patients with untreated non-small cell lung cancer, i.e. primary lung adenocarcinoma or squamous cell carcinoma of early
  • Computed tomography or X-Ray is available and shows a suspicious pulmonary nodule
  • A biopsy or surgical resection to clarify the nature of the lung nodule is available (NSCLC or benign, including histological diagnosis) in both groups
  • Controls: Patients must be available for a 6 month follow-up to confirm benign diagnosis
  • A serum and plasma sample was collected prior to any treatment of the lung nodule beyond biopsy
  • No other cancer diagnosis in the last 5 years excluding non-melanoma skin cancer
  • Patients must be fully informed of the investigational nature of the procedure and sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for lung cancer by chemotherapy or surgery (excluding biopsy)
  • Patients with benign nodules who are not able or willing to have a 6-month follow-up visit to confirm benign diagnosis
  • Diagnosis or treatment of other cancer in the last 5 years excluding non-melanoma skin cancer. In the judgment of the clinical investigator, patients who are likely to be non compliant or uncooperative during the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lung Cancer
Early-late stage primary lung cancer
Lung Neoplasm
Benign non-calcified pulmonary nodules

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identification of blood biomarkers for detection of lung cancer
Lasso di tempo: 6 months after enrollment
SK Telecom will utilize 15 single-plex quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) assays to analyze an initial set of 300 clinical samples in China. SomaLogic will analyze these samples on the SOMAscan array (>1000 proteins) for additional lung cancer biomarker candidates.
6 months after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SK Medical (Beijing) Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunxue Bai, M.D, Ph.D., Zhongshan Hospital Fudan Universit
  • Investigatore principale: Xiaoju Zhang, M.D., Henan Provincial People's Hospital
  • Investigatore principale: Muyun Zhu, M.D., Northern Jiangsu Province People's Hospital
  • Investigatore principale: Kai Wang, MD, The Second Affliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Investigatore principale: Zuke Xiao, MD, Jiangxi Provincial People's Hopital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKTCTCH0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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