Objevování předchůdců vzplanutí revmatoidní artritidy
15. dubna 2026 aktualizováno: Rockefeller University
Longitudinální studie pacientů s revmatoidní artritidou srovnávající měření aktivity onemocnění se vzorky krve.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
80 % pacientů žijících s revmatoidní artritidou může v průběhu času očekávat kolísání příznaků.
Dramatické zvýšení aktivity onemocnění je považováno za vzplanutí.
Tato studie bude sledovat pacienty se zvýšeným rizikem vzplanutí prospektivně po dobu jednoho roku.
Sériové dotazníky a skóre aktivity onemocnění budou porovnány se vzorky krve, aby bylo možné lépe porozumět molekulárnímu fenotypu vzplanutí revmatoidní artritidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Revmatoidní artritida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2010 kritéria pro revmatoidní artritidu
- Otok alespoň jednoho kloubu a/nebo zvýšené reaktanty akutní fáze
- Větší nebo rovné 40 letům nebo nižší nebo rovné 65 letům ženského pohlaví
- cyklické citrulinované peptidové protilátky + v posledních 12 měsících
Kritéria vyloučení:
- hemoglobin < 9
- počet bílých krvinek < 3,5
- Diagnóza jakékoli aktivní malignity během posledních 3 let kromě nemelanomatózní rakoviny kůže
- Diagnóza diabetu a vyžaduje inzulín
- HIV+, Hep B S Ag+, Hep C polymerázová řetězová reakce +
- Neléčená latentní tuberkulóza
- Diagnostika jakéhokoli dalšího systémového autoimunitního onemocnění pojivové tkáně
- Neschopnost spolehlivě splnit studijní požadavky
- Anamnéza, fyzické, sociální nebo laboratorní nálezy naznačující jakýkoli jiný zdravotní nebo psychologický stav, který by podle názoru hlavního výzkumníka učinil kandidáta nezpůsobilým pro studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RNA transkripty, které korelují s aktivitou revmatoidní artritidy
Časové okno: 1 rok
|
Krev odebraná v různých časech během jednoho roku bude korelována s kolísáním aktivity onemocnění RA.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOR-0833
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .