Descubriendo los antecedentes del brote de artritis reumatoide
15 de abril de 2026 actualizado por: Rockefeller University
Estudio longitudinal de pacientes con artritis reumatoide comparando medidas de actividad de la enfermedad con muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El 80% de los pacientes que viven con artritis reumatoide pueden esperar fluctuaciones en sus síntomas con el tiempo.
Los aumentos dramáticos en la actividad de la enfermedad se consideran brotes.
Este estudio seguirá prospectivamente durante un año a los pacientes con mayor riesgo de exacerbación.
Los cuestionarios en serie y las puntuaciones de actividad de la enfermedad se compararán con muestras de sangre para comprender mejor el fenotipo molecular de los brotes de artritis reumatoide.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rockefeller University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Artritis reumatoide
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de 2010 para la artritis reumatoide
- Hinchazón de al menos una articulación y/o reactivos de fase aguda elevados
- Mayor o igual a 40 años o menor o igual a 65 años sexo femenino
- anticuerpo antipéptido cíclico citrulinado + en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- hemoglobina < 9
- recuento de glóbulos blancos < 3,5
- Diagnóstico de cualquier malignidad activa en los últimos 3 años además del cáncer de piel no melanomatoso
- Diagnóstico de diabetes y requiere insulina
- VIH+, Hep B S Ag+, reacción en cadena de la polimerasa de Hep C +
- Tuberculosis latente no tratada
- Diagnóstico de cualquier enfermedad sistémica autoinmune adicional del tejido conectivo
- Incapacidad para completar de manera confiable los requisitos del estudio.
- Hallazgos de antecedentes, físicos, sociales o de laboratorio que sugieran cualquier otra condición médica o psicológica que, en opinión del investigador principal, haría que el candidato no fuera elegible para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transcripciones de ARN que se correlacionan con la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 1 año
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La extracción de sangre en varios momentos a lo largo de un año se correlacionará con las fluctuaciones en la actividad de la enfermedad de AR.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOR-0833
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