Обнаружение предшественников обострения ревматоидного артрита
23 апреля 2024 г. обновлено: Rockefeller University
Продольное исследование пациентов с ревматоидным артритом, сравнивающее показатели активности заболевания с образцами крови.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
80% пациентов, живущих с ревматоидным артритом, могут ожидать колебания своих симптомов с течением времени.
Резкое увеличение активности болезни считается вспышкой.
В этом исследовании пациенты с повышенным риском обострения проспективно будут наблюдаться в течение одного года.
Серийные анкеты и показатели активности заболевания будут сравниваться с образцами крови, чтобы лучше понять молекулярный фенотип вспышек ревматоидного артрита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ревматоидный артрит
Описание
Критерии включения:
- 2010 критерии ревматоидного артрита
- Отек как минимум одного сустава и/или повышенный уровень реагентов острой фазы
- Женский пол старше или равен 40 лет или меньше или равен 65 лет
- антитела к циклическому цитруллинированному пептиду + в течение последних 12 мес.
Критерий исключения:
- гемоглобин < 9
- количество лейкоцитов < 3,5
- Диагноз любого активного злокачественного новообразования в течение последних 3 лет, кроме немеланомного рака кожи
- Диагноз диабета и требует инсулина
- ВИЧ+, Hep B S Ag+, полимеразная цепная реакция Hep C +
- Нелеченный латентный туберкулез
- Диагностика любого дополнительного системного аутоиммунного заболевания соединительной ткани
- Неспособность надежно выполнить требования к учебе
- Анамнез, физические, социальные или лабораторные данные, указывающие на любое другое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению главного исследователя, сделало бы кандидата непригодным для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскрипты РНК, которые коррелируют с активностью ревматоидного артрита
Временное ограничение: 1 год
|
Кровь, взятая в разное время в течение года, будет коррелировать с колебаниями активности заболевания РА.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOR-0833
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .