- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02051114
Upptäcka föregångarna till reumatoid artrit
15 april 2026 uppdaterad av: Rockefeller University
Longitudinell studie av patienter med reumatoid artrit som jämför mått på sjukdomsaktivitet med blodprover.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
80 % av patienter som lever med reumatoid artrit kan förvänta sig fluktuationer i sina symtom över tiden.
Dramatiska ökningar av sjukdomsaktiviteten betraktas som flare.
Denna studie kommer att följa patienter med ökad risk för flare prospektivt under ett år.
Seriella frågeformulär och sjukdomsaktivitetspoäng kommer att jämföras med blodprover för att bättre förstå den molekylära fenotypen av reumatoid artrit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- The Rockefeller University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Reumatism
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2010 kriterier för reumatoid artrit
- Svullnad av minst en led och/eller förhöjda akutfasreaktanter
- Större än eller lika med 40 år gammalt eller mindre än eller lika med 65 år gammalt kvinnligt kön
- cyklisk citrullinerad peptidantikropp + under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- hemoglobin < 9
- antal vita blodkroppar < 3,5
- Diagnos av aktiv malignitet under de senaste 3 åren förutom icke-melanomatös hudcancer
- Diagnos av diabetes och kräver insulin
- HIV+, Hep B S Ag+, Hep C polymeraskedjereaktion +
- Obehandlad latent tuberkulos
- Diagnos av eventuell ytterligare systemisk autoimmun bindvävssjukdom
- Oförmåga att på ett tillförlitligt sätt fullgöra studiekrav
- Historik, fysiska, sociala eller laboratoriefynd som tyder på något annat medicinskt eller psykologiskt tillstånd som, enligt huvudforskarens åsikt, skulle göra kandidaten olämplig för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RNA-transkript som korrelerar med reumatoid artrit sjukdomsaktivitet
Tidsram: 1 år
|
Blod som tas vid olika tidpunkter under ett år kommer att korreleras med fluktuationer i RA-sjukdomsaktivitet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dana E Orange, MD, MS, The Rockefeller University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Orange DE, Yao V, Sawicka K, Fak J, Frank MO, Parveen S, Blachere NE, Hale C, Zhang F, Raychaudhuri S, Troyanskaya OG, Darnell RB. RNA Identification of PRIME Cells Predicting Rheumatoid Arthritis Flares. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):218-228. doi: 10.1056/NEJMoa2004114.
- Brewer RC, Lanz TV, Hale CR, Sepich-Poore GD, Martino C, Swafford AD, Carroll TS, Kongpachith S, Blum LK, Elliott SE, Blachere NE, Parveen S, Fak J, Yao V, Troyanskaya O, Frank MO, Bloom MS, Jahanbani S, Gomez AM, Iyer R, Ramadoss NS, Sharpe O, Chandrasekaran S, Kelmenson LB, Wang Q, Wong H, Torres HL, Wiesen M, Graves DT, Deane KD, Holers VM, Knight R, Darnell RB, Robinson WH, Orange DE. Oral mucosal breaks trigger anti-citrullinated bacterial and human protein antibody responses in rheumatoid arthritis. Sci Transl Med. 2023 Feb 22;15(684):eabq8476. doi: 10.1126/scitranslmed.abq8476. Epub 2023 Feb 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2014
Första postat (Beräknad)
31 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOR-0833
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .